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阿奇霉素的市场分析

2011-06-13 14:27 医学教育网
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  阿奇霉素是近年开发生产的大环内酯类抗生素,是在红霉素化学结构上修饰后得到的一种广谱抗生素。该品最初由南斯拉夫SourPliva公司研发后在该国最先上市,美国辉瑞公司授让了全球开发权后,将其推向全球市场。1990年9月该产品在英国上市,1991年底获FDA批准在美国上市,商品名为Zithromax(希舒美),该品于2005年10月专利期满。

  阿奇霉素在上市后的十几年里,全球的销售额稳步上升,在2000年全球处方药市场上阿奇霉素排名第25位,销售额为13.82亿美元,进入“重磅炸弹”药品行列,其中美国和欧洲是阿奇霉素最大的消费国医|学教育网搜集整理,美国年销售额为9.61亿美元,列为本国畅销药物第20位。

  近几年,世界抗生素市场风云变幻,但阿奇霉素始终呈现出逐年增长的势头,2003年希舒美已达到历史上的顶峰,高达20.10亿美元,同比增长率为32.6%,随着药品专利期的结束,2004年阿奇霉素已进入“慢车道”,但是希舒美全年销售额仍达18.1亿美元。

  阿奇霉素制剂现已是临床应用成熟的品种,其原料药、片剂、胶囊已载入2000、2005版中国药典,目前批准生产的剂型还有分散片、颗粒剂、注射剂、输液、干混悬剂和干糖浆剂等。阿奇霉素也是我国避开行政保护开发的一个产品,1995年8月,国家卫生部批准北京太洋药业生产阿奇霉素,至今,我国SFDA已下达了25个原料药生产文号,194个制剂生产文号,有150多个不同规格、剂型的品牌。2004年阿奇霉素各类剂型在全国16城市230家医院的抽样用药金额为2.3亿元,推总全国医院用药金额达到20亿元。其中片剂的用药金额约2.6亿元。阿奇霉素片剂各规格的市场份额,目前以250MG规格所占的份额最大,按用药数量计算,份额占到了69.5%;按用药金额计算,份额占到了85.7%.2004年阿奇霉素片剂企业竞争数据:辽宁大连辉瑞制药有限公司排名第一,其份额为36.85%,北京太洋药业有限公司的份额为18.81%.市场竞争较激烈。

  阿奇霉素的工艺技术已逐渐走向成熟,经过近几年的发展,其原料药产量平稳上升,北京太洋药业、石药集团欧意药业、哈药集团已成为主要制造厂家,2002年3家产量已达15.4吨。此外,大连辉瑞制药、医|学教育网搜集整理齐鲁制药厂、四川明欣药业、上海现代浦东药厂、浙江奥托康制药集团也具有一定的产能,2004年SFDA又批准了浙江立信药业、浙江震元制药、浙江永宁制药3家企业生产阿奇霉素制剂,目前11家药业具有了生产批件。

  2004年,中国国内阿奇霉素生产量增长幅度较大,其中:上半年阿奇霉素原料药产量为77吨,比上一年同期增长了30%,2004年7~9月份的原料药产量为33吨,从而使前3季度产量达到110吨,为上年同期的154%.阿奇霉素国产原料药产能的提升,也带动了外贸出口,据健康网统计,2004年1~9月阿奇霉素原料药出口金额已达2730万元,占大环内酯类原料药的11.08%,出口企业集中在浙江沿海地区,新昌国邦、浙江省医保进出口公司占据了总量的80%.在国产阿奇霉素强有力的冲击下,进口原料药市场已迅速萎缩。

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