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经科技部立项批准、四川大学华西医学院牵头建设的我国首个国家级中药安全性评价中心(GLP),10月26日在蓉通过专家验收,正式投入运行。
GLP是国际共同遵循的新药非临床研究质量管理规范。其作用是保证新药临床前试验研究的科学性、可靠性和重复性,确保用药安全有效。目前,GLP是新药进入国际市场、参与国际竞争的重要条件之一,是我国中药现代化、国际化战略迫切需要解决的重大课题。 医学教.育网搜集整理
我国中医药资源具有得天独厚的优势,现有资源种类已达12807种,有药材生产基地600多个,药材种植面积超过580万亩,年工业总产值达235.4亿元,中成药总产量达19.9万吨,2002年中成药产值占医药产值的比重达到21.6%。但由于我国以前没有中药评价中心,中成药出口需经日本、美国等国家的评价机构检测通过,这在一定程度上限制了我国中药进入国际市场。因此,科技部在2000年2月正式立项批准实施“中药现代化研究与产业化开发”项目,将中药安全性评价中心作为“九五”计划重中之重项目,由四川大学华西医学院负责牵头开始建设,通过两年多的努力,终于取得了理想的成果。
据介绍,该评价中心实验室达到国内水平,具有国际支持与培训的条件。中心按照国际GLP规范,专门从事新药、生物制剂、生物材料以及其它相关健康产品的毒理学与药效学研究。该中心的落成将有利于提高我国新药临床前研究水平,促进我国中药现代化、国际化、产业化发展。