随着中药事业的不断发展、中药（天然药物）及其制剂在世界范围内防病、治病作用被重新认识、提高中药制剂的内在质量，制订合理的质控标准愈来愈受到人们的关注。在提高制剂内在质量方面不仅需对其有效成分（活性成分）的质和量进行有效控制。而且应对制剂中有毒、有害成分（杂质）予以必需的了解和限制。目前我国尚未制订中药材和中药制剂中重金属元素的质量标准和农药残留量的检测限量，但国际上对此十分重视，许多国家对进口中药材及其中成药中的重金属和农药残留的含量均有明确规定。这一问题已经受到我国药学工作者的重视，本文对该问题的研究做一综述。

　　重金属元素的毒性作用主要是由于它们进入体内并与体内酶蛋白上的-SH和-S-S-键牢固结合，从而使蛋白质变性，酶失去活性，组织细胞出现结构和功能上的损害。例如铅主要损害神经系统、造血系统，血管和消化系统；汞主要损害肾脏，造成肾功能衰竭；砷主医`学教育网搜集整理要是扩张毛细血管，麻痹血管舒缩中枢，使腹腔脏器严重失血，引起肝、肾、心等实质器官的损害。中药材中重金属的含量主要来源于栽培地的土壤、空气和水，其中工业“三废”的污染及地质有害元素背景又是最重要的因素。中药制剂中重金属的存在主要来源于中药材辅料，提取溶媒，工艺设备，接触器皿等。另外中药的矿物药中有一些药物含有这些元素，例如铅粉、铅丹、密陀僧中含有铅，朱砂中含有汞，雄黄中含有砷，入药后易引起重金属含量超标。