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中药的卫生标准

2010-12-08 14:47 医学教育网
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  (一)口服药品:

  1克或1膏升不得检出大肠杆菌,含动物及肘器的药品同时不得检出沙门氏菌。

  不得检出活螨。

  1.固体制剂:(1)不含生药原粉的制剂,1克含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个。(2)含生药原粉的制剂:①片剂1克细菌数不得过10,000个,霉菌数不得过500个。②丸剂1克含细菌数不得过50,000个,霉茵数不得过500个。③散剂1克含菌数不得过100,000个,霉菌数不得过500个医`学教育网搜集整理。

  2.液体制剂 1毫升含细菌数不得过100个,霉菌和酵母菌数不得过100个。

  (二)外用药品

  1克或1毫升不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌。不得检出活螨。

  1.眼科用药,1毫升含细菌数不得过100个,不得检出霉菌和和酵母菌。

  2.阴道、创伤、溃疡用制剂不得检出破伤风杆功,1克或1毫克含细菌数不得过1000个,霉菌数得过100个

  3.用于表皮、粘膜完整的含生药原粉制剂1克含细菌数不得过50,000个,霉菌数不得过500个。

  (三)暂不进行限度要求的药品:

  1.不含生药原粉的膏剂,如狗皮膏、拔毒膏等。

  2.以豆豉、神曲等发酵类药材为生药原粉的中药制剂。

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