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国家食品药品监督管理局关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告

2009-05-22 17:56 医学教育网
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(食药监安[2006]218号)

  国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明,使用鱼腥草注射液等7个注射剂(见附件)后引起过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。

  根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定,国家食品药品监督管理局决定自通告之日起,在全国范围内暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂,暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。我局将组织对该类药品进行再评价。特此通告

国家食品药品监督管理局  

二○○六年六月一日

含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂品种目录

  1、鱼腥草注射液

  2、复方蒲公英注射液

  3、鱼金注射液

  4、炎毒清注射液

  5、新鱼腥草素钠氯化钠注射液

  6、新鱼腥草素钠注射液

  7、注射用新鱼腥草素钠

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