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国家药监局将对所有药品生产批号重新注册

2009-02-09 14:18 医学教育网
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    2007年,我国所有的药品都要开始再注册,没能通过再注册的药品将退出市场,被淘汰的主要是生产标准、工艺落后,存在安全隐患的药品。这是记者昨天从国家食品药品监督管理局了解到的。

    “齐二药”和“欣弗”事件后,药品监管成为社会关注的热点。根据国家药监局进行的药品批准文号普查,截止到2006年8月31日,国家药监局核发的药品批准文号168740个。市场上这么多的药品,还有哪些存在安全隐患?消除这些安全隐患,是国家药监局2007年的一项重点工作。

    据国家药监局新闻发言人张冀湘介绍,经过前些年的整顿治理,目前我国的药品企业有4000多家,但还是相对较多。另外,同一种药品也有多家企业在生产。2007年,国家药监局将开始对所有药品的生产批准文号进行重新登记及再注册,就是要通过重新登记这个方法,来淘汰一批生产标准、工艺落后,存在安全隐患的药品。

    张冀湘说,对于什么时候能够完成所有药品的再注册,目前还没有具体的时间表。但可以肯定的是,2007年一定会开始再注册工作。

    国务院发展研究中心一位专家表示,开始药品再注册有利于弄清目前药品市场的真实状况,对于一些经过审批上市但存在安全隐患的药品,可以起到筛选和淘汰的作用。

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