编辑推荐
免费资料
![执业药师免费资料领取](http://www.med66.com/upload/html/2019/06/li212438.png)
免费领取
网校内部资料包
考试辅导
直播课
《药物临床试验质量管理规范》 其英文全称为Good Clinical Practice,简称GCP。为了保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全,制定了《药物临床试验质量管理规范医`学教育网搜集整理》。它是进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的规定。
药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物系统性研究,包括方案设计、组织、实施、监查、医`学教育网搜集整理稽查、记录、分析总结和报告。以证实或揭示试验用药物的作用及不良反应等,对正确评价新药的安全有效、保证合格药物上市起到积极的保证作用。