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申请设置药柜的程序

2009-10-21 11:50 医学教育网
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  申请设置药柜的程序主要内容包括以下几个方面:

  (1)提出筹办申请由申办企业向县级食品药品监督管理部门提出申请,并同时提交以下资料:

  ①拟设置药柜的企业和药柜地址及其负责人情况;

  ②药柜经营人员初中或初医|学教育网搜集整理中以上毕业证原件及复印件;

  ③拟经营的药品品种。

  县级食品药品监督管理部门对所报材料进行审查,及时做出是否同意筹办的决定。

  (2)提出验收申请 申办单位在完成筹办工作后,向县级食品药品监督管理部门提出验收申请,并提交以下材料:

  ①开办药柜申请表(内容包括设置药柜的企业及药柜名称、地址及其负责人、药品经营人员名单、设施设备情况、场地环境卫生状况等);

  ②药品经营企业药柜质量管理文件及设施、设备目录;

  ③药柜经营人员经培训合格的上岗证原件及复印件。

  受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起15个工作日内组织现场验收,做出是否批医|学教育网搜集整理准的决定。符合条件批准的,应报申请企业的《药品经营许可证》发证部门,在企业《药品经营许可证》副本上加注。

  食品药品监督管理部门负责对药柜经营行为进行日常监督检查。

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