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中华人民共和国药典

2010-07-20 18:04 医学教育网
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  《中华人民共和国药典》,简称《中国药典》,其中收载的品种是:医疗必需、临床常用、疗效肯定、质量稳定、副作用小、我国能工业化生产并能有效控制(或检验)其质量的品种。

  新中国成立后,1953年颁布了第一部《中国药典》(1953年版),收载各类药品531种,1957年编印了《中国药典》(1953年版)第一增补本。1963年颁布的《中国药典》(1963年版),把《中国药典》分为一、二两部,一部专门收载中药,二部收载化学药品、抗生素、生物制品及其制剂,共收载中西药品1310种。在1977年版中,共收载中西药品1925种,并增加了气雾剂、冲剂、滴丸剂和滴耳液等剂型。在1985年版中,共收载中西药品1489种,并且所收载品种的质量标准均有一定的提高,如药品的理化鉴别就增加了薄层扫描法、高效液相层析法、紫外光谱法、红外光谱法、荧光分析法和原子吸收分光光度法等。在1990年版中,共收载中西药品1751种,医|学教育网搜集整理并分别于1993年和l996年出版了与之相配套的《药典注释》和《临床用药须知》,为《中国药典》(1990年版)提供了重要的参考资料。在1995年版中,共收载中西药品2375种,新增品种641种,并增加了茶剂、颗粒剂、口服液和缓释制剂等剂型,其中收载的品种有较大的更新,检验的项目和方法也日趋科学,对制剂的检验标准也更加严格。增加了泡腾片的崩解度检查方法;首次规定了栓剂和阴道用片的熔变时限标准和检查方法;口服固体制剂必须进行溶出度试验的品种由1990年版的44种增加到1

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