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注射剂的溶媒——注射用油

2009-09-25 21:48 医学教育网
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  注射用油系指精制的植物油。

  注射用油应无异臭、无酸败味、色泽不得深于黄色6号标准比色液;在10℃时应保持澄明,皂化值应为185-200,碘值应为79-128,酸值不大于0.56,并不得检出矿物油,含水量及杂质均不得超过0.2%。

  皂化值表示油中游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸总量,过低表明油中医`学教育网搜集整理脂肪酸分子量较大或含不皂化的杂质较多;过高表明脂肪酸分子量较小,亲水性较强。

  碘值反映油中不饱和键的多少,过高表示含不饱和键多,油易氧化酸败;过低表示含有较多的蜡类杂质。

  酸值表示游离脂肪酸的多少,过高表示油脂酸败严重,可影响某些药物的稳定性,且有刺激性。

  一般的植物油含有少量游离脂肪酸,在贮存过程中受光线、空气和微生物影响,引起酸败变质,不能供注射用,必须经过下列精制过程:(1)中和皂化;(2)去皂;(3)脱色除臭;(4)脱水灭菌。

  精制后的油用150℃/1-2小时干热灭菌后冷至60-80℃配料。

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