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片剂包衣是指在片剂(片心)表面包上用适宜材料构成的衣层。在固体制剂外包衣,已有悠久的历史,某些中药丸剂很久以前即包朱砂衣、滑石粉衣等。国外对固体制剂的包衣(糖衣等)的历史也很悠久,近年来包衣技术有了较大进展。
根据衣层材料以及溶解特性不同,常分为糖衣片、薄膜衣片及肠溶衣片。另外还有膜控释片等,将另行介绍。
片剂包衣的目的,概括如下:
(1)改善片剂的外观包衣层中可着色,最后抛光,可显著改善片剂的外观;
(2)增强片心中药物的稳定性有的片剂易吸潮,有的药物易氧化变质,有的药物对光敏感,选用适宜的隔湿、遮光等材料包衣后,可显著增强其稳定性;
(3)掩盖片剂中药物的不良的嗅和味;
(4)控制药物的释放部位,例如易在胃液中因酸性或胃酶破坏以及对胃有刺激性并影响食欲,医学教育|网搜集整理甚至引起呕吐的药物都可包肠溶衣,使在胃中不溶,而在肠中溶解;近年还用包衣法定位给药,例如结肠给药。
(5)可将两种有化学性配伍禁忌的药物分别置于片心和衣层等。