编辑推荐
免费资料
![执业药师免费资料领取](http://www.med66.com/upload/html/2019/06/li212438.png)
免费领取
网校内部资料包
考试辅导
直播课
(一)灭菌
灌封后应立即灭菌,从配液到灭菌要求在12小时内完成。除无菌操作生产的注射剂外,所有的注射剂灌封后都应及时灭菌。灭菌方法有多种,但流通蒸汽灭菌法是最常用的方法。主要根据药液中原辅料的性质,来选择不同的灭菌方法和时间。必要时,采取几种灭菌方法联合使用。在避菌条件较好的环境中生产的注射剂,一般1-5ml安瓿多用流通蒸气100℃/30分钟灭菌;10-20ml安瓿采用100℃/45分钟灭菌;对热不稳定的产品,可适当缩短灭菌时间;对热稳定的品种、输液,均应采用热压灭菌。
以油为溶剂的注射剂,选用干热灭菌。
(二)检漏
检漏一般应用一种能灭菌检漏两用的灭菌器,一般于灭菌后待温度稍降,抽气至真空度85.3-90.6kPa,再放入有色溶液及空气,由于漏气安瓿中的空气被抽出,当空气放入时,有色溶液即借大气压力压入漏气安瓿内而被检出。
采用铝盖压封的输液瓶,医学教育|网搜集整理未压紧的铝盖经灭菌可顶起或松动,应逐瓶检查。