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【组成与性状】
本品系由重组酵母表达的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg),经纯化加佐剂吸附后制成。疫苗为白色混悬液体,可因沉淀而分层,易摇散,不应有摇不散的块状物。
【规格】
本品每安瓿为0.5ml.每次人用剂量0.5ml,含HbsAg5ug.
【质量标准】
本品依据《中国生物制品规程》(2000版)标准生产和检定,符合质量要求。
【作用与用途】
本疫苗接种后,可刺激机体产生对乙型肝炎病毒的免疫力,用于预防乙型肝炎。
【接种对象】
本疫苗适用于乙型肝炎易感者,尤其下列人员:
(1)新生儿、特别是母亲为HBsAg、HBeAg阳性者;
(2)从事医疗工作的医护人员及与接触血液的实验人员。
【用法与剂量】
(1)本疫苗注射时要充分摇匀。
(2)注射部位为上臂三角肌肌内。
(3)新生儿第1针在出生后24小时内注射。1个月及6个月后注射第2、3针,其他人群免疫程序为第0、1、6个月,剂量均为5ug/支。
【禁忌】
患有发热、急性或慢性严重疾病者及对酵母成分过敏者禁止使用。
【副反应及处理】
本品很少有不良反应,个别人可有中、医学教|育网搜集整理低度发热或注射局部微痛,24小时内即自行消失。
【注意事项】
(1)用前摇匀。
(2)安瓿破裂、有摇不散的块状物时不得使用。
(3)应备有肾上腺素,以防偶有过敏反应发生时使用。
【保存、运输及使用期限】
保存于2-8℃暗处,严防冻结。在盒签或瓶签标明的失效期前使用。