关于假药、劣药的规定：

　　1.假药，是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的药品。

　　有下列情形之一的按假药处理：

　　①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

　　②依法必须批准而未经批准生产、进口，或者依法必须检验而未经检验即销售的；

　　③变质变性的；

　　④被污染的；

　　⑤应使用依法必须取得批准文号而实际未医学教|育网搜集整理取得批准文号的原料用于生产的；

　　⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

　　2.劣药，是指药品成分的含量不符合国家标准的药品。

　　有下列情形之一的药品按劣药论处：

　　①未标明有效期或者更改有效期的；

　　②不注明或者更改生产批号的；

　　③超过有效期的；

　　④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

　　⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

　　⑥其他不符合药品标准规定的。