兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白临床应用时要注意其适应症、不良反应及注意事项。

　　【主要成分】兔抗人胸腺细胞球蛋白。每小瓶5ml含25mg兔抗人胸腺细胞球蛋白。辅料：甘氨酸、氯化钠、甘露醇。注射用水。

　　【适应症】移植用免疫抑制剂：预防和治疗器官排异反应。治疗激素耐受和移植物抗宿主病（GvHD）。血液学疾病：治疗再生障碍性贫血。

　　【用法用量】用量：根据不同的适应症选择剂量，建议参考剂量为：器官移植的免疫抑制治疗：器官排异：肾脏、胰腺、肝脏移植后1.25-2.5mg/kg/日，1至3周，心脏移植后3-10日。终止用药时，无需逐渐减量。治疗器官排异：2.5-5mg/kg/日，至临床症状消失和生物学指标改善。再生障碍性贫血：2.5-5mg/kg日，连续5日。此产品用于治疗再障的临床实验暂缺。 激素耐受和急性移植物抗宿主病治疗：剂量应依据具体病情而定，通常2-5mg/kg/日，共5日。用法：兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白常与几种免疫抑制剂联合用药。静输兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白前，应使用日需要量的皮质醇和静脉抗组胺类药物。将兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白溶解后，用等渗0.9%氯化钠溶液或5%的葡萄糖溶液稀释静滴。选择大静脉滴注。调节静滴速度，使总滴注时间不短于4小时。使用和操作指导：- 用本品自配的稀释液溶解粉剂。用等渗液（0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液）稀释每日用量约50至500ml（通常比例50ml/瓶）。

　　【不良反应】滴注兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白时和用后有如下副反应的报道：全身性副反应为寒战、发热、心跳过速、呕吐和呼吸困难。局部副反应有输液处局部疼痛及末梢血栓性静脉炎的报道。 罕见迟发性过敏反应，如初次使用后7-15日，可能会发生血清病（发热、搔痒、皮疹伴有关节痛）。速发严重过敏反应极为罕见。常见和极严重的副反应发生在第一次滴注后。有些副反应的发生机理是与细胞分裂释放有关。应用皮质醇和抗组胺制剂进行预防治疗并减慢滴速或增加稀释液量（等渗0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液）可降低或减轻副反应的发生。有使用兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白期间和之后，发生与所产生的抗体有关的副反应报道，包括交叉反应导致的中性粒细胞降低和血小板降低。这类反应可能发生在治疗的前2天或治疗结束后。其机理为中性粒细胞或血小板的交叉反应导致抗体形成所致。监测白细胞和血小板计数，可降低这类副反应的发生和严重程度。有使用兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白期间和之后，发生与免疫过度抑制相关的副反应，包括感染性合并症（细菌、真菌、病毒及原虫类）和罕见恶性病（特别是淋巴细胞增生症）的报道。应特别谨慎前期协同使用免疫抑制剂治疗会导致的过度免疫抑制。协同使用免疫抑制剂治疗会增加淋巴细胞增生症的发生。

　　【禁忌】急性感染时，禁用免疫抑制治疗。对兔蛋白或本品其他成分过敏者。

　　【注意事项】兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白必须住院并在严密监控状态下使用。有些严重副反应可能与滴速有关。应严格执行使用方法中提示的滴速要求。输药期间必须自始至终严密监控患者。由于可能发生血清病，应向接受兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白治疗者说明。如果发生副反应，减慢滴速或中断滴注至症状缓解。如果发生超敏反应，应立即终止滴注并永久性停止使用本产品。对于超敏反应或休克，应采取相应的急救治疗。治疗结束后，应继续观察两周血细胞计数。对于原血小板计数低下患者（血小板<150*10⁹/L）和心脏移植者，还应监测血小板计数。器官移植：当血小板计数<80*109/L或白细胞计数<2.5*109/L时，应考虑减量。当严重和持续的血小板降低（<50*109/L）或白细胞减少（<1.5*109/L），应中止治疗。再障患者：由于其本身的原因，应用兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白治疗会增加感染几率（特别是真菌感染）。应注意有淋巴细胞增生的危险。