一、技术要点
1、总体思路:采用前瞻性临床研究方案,于2006年10月11日推广单位被国家卫生部批准列为卫生部“十年百项计划”推广项目的《“冬病夏治”FBP方案防治小儿呼吸病的推广应用》,并通告全国各级医疗单位,因此推广单位将根据小儿呼吸病(主要指常见的小儿反复呼吸道感染,急、慢性支气管炎,支气管哮喘,各型肺炎等)的不同病程阶段的中医症侯和临床表现特点,在“伏天”运用中医中药进行“冬病夏治”防治小儿呼吸病及实施微机网络管理。并根据中医辨证施治原则,选用内病外治取穴位外用和口服中药,医学`教育网搜集整理观察纯中医“冬病夏治”的固本新疗法,对小儿呼吸病的临床症状、中医症侯及客观实验室检测指标的影响。通过临床实践,不断总结经验与完善纯中医 “冬病夏治”的固本治疗新方案,经过有效的评价指标,对本方案进行评价如疗效结果评估、统计学分析、查新检索水平、专家成果评审、撰写科技成果总结报告、填报卫生部“十年百项计划”申请书等。
本项目连续观察三年在“伏天”采用FBP方案防治小儿呼吸病,经过完成上述评价系列工程及患儿回访和满意度调查等证明,具有显著独特的临床疗效(治愈率达90%以上,P值<0.01),得到患儿及家长和医学界的认可。
2、技术主要内容:
①本项目自1988年启动开展及2003年推广应用主要是根据中医药学基础理论和冬病夏治原理及现代医学对小儿呼吸病的论述,针对小儿呼吸病不同病程阶段的中医症候和临床表现特点,拟定相应的中医中药方剂制成药膏、液剂、颗粒,选择在“伏天”进行“冬病夏治”,并运用穴位敷膏Xue Wei Fu Gao(F)、穴位拔罐Xue Wei Ba Guan(B)和玉屏风颗粒Yu Ping Feng Ke Li(P)即简称FBP方案,采用“冬病夏治”FBP方案防治小儿呼吸病。
②本项目推广应采用微机网络程序化和软件管理系统,这样打印资料清晰、正确、操作简便易行、查询速度快、方便病历统计和科研流调提供准确数据等优点,为国家卫生部监控全国小儿呼吸病的防治展示了科学先进真实可靠的管理方法和科研动态资料。
3、技术特性
本项目研究在国内“率先创新”提出“三创新”理论:医`学教育网搜集整理①应用中医药学基础理论和冬病夏治原理及现代医学论述,以FBP方案提高小儿机体尤其呼吸系统免疫功能和激发阳气抵御外邪为主的创新学说。②研制FBP方案属于纯中医药制剂,临床疗效显著,为攻克小儿呼吸病的创新药物。③FBP方案防治小儿呼吸病具有专科、专病、专方、专药和标本兼治、预防与治疗相结合的固本创新疗法。
4、技术安全性、有效性、经济分析
①FBP方案所需中药均为纯天然药物,药源丰富,具有无毒、无副作用的特点,其安全性经临床验证是可靠的。
②经临床实施FBP方案(观察组)防治小儿呼吸病,如小儿反复呼吸道感染120例,小儿喘息型慢性支气管炎180例,小儿支气管哮喘66例,小儿肺炎80例等计446例临床治疗观察,其治愈率达90%以上,FBP方案(观察组)与非FBP方案(对照组)的观察结果P值<0.01,具有显著独特疗效。
③2006年3月28日经卫生部医疗卫生科技项目查新咨询报告书结果证明:未见冬病夏治FBP方案防治小儿呼吸病的相同国内文献报道。又经国内权威著名专家鉴定认为:本项目研究的科技成果达国内领先水平。从患儿回访和满意度调查,得到患儿及家长和医学同仁们的认可。
④小儿呼吸病在儿科疾病中是一种发病率较高的常见病、多发病,造成病情反反复复缠绵难愈,给患儿、家庭和社会带来极大痛苦和经济负担。而本项目科技成果的推广可使诸多患儿和家庭获得欢乐,又使家庭和社会充满了活力,患儿每年治疗5次,人均医疗费用每年不足300元,适合我国国情。所需中医中药价格低廉,可为家庭和社会减轻极大的经济负担,其经济效益和社会效益是极其显著的。
5、国内外本领域技术水平分析
根据国外流行病学调查表明,小儿呼吸病是一种严重威胁小儿健康和生命的常见病、多发病,已成为小儿死亡的重要疾病之一。小儿呼吸病在西方发达国家根据其发病因素,多为病毒、细菌等致病菌感染为主,因而治疗主要采用纯西医的抗病毒、抗感染、止咳、平喘及相应的对症治疗,不能达到彻底治愈,甚而造成发病率、复发率、致残率和死亡率逐步增高,给患儿和家长及家庭带来极大痛苦,给社会和国家带来巨大负担。
在我国小儿呼吸病流行病学调查报告表明,小儿呼吸病在儿科系统疾病中的发病率最高,每年仍有递增的趋势(据全国高等教育“十五”国家级规划教材——流行病学第2版提供)全国小儿呼吸病至少有一千万以上。经查新咨询报告书和国内权威著名专家鉴定评审结论证明:未见冬病夏治运用FBP方案治疗小儿呼吸道疾病的相同国内文献报道。因此该项目研究在国内为“率先创新”提出“三创新”理论,填补了国内空白,医学教育网`搜集整理属于国内领先水平。与当今国内外学者治疗小儿呼吸病采用的西医西药相比,本研究疗效独特显著明显优于西医西药的治疗效果。而中国中医药治疗国际上尚属空白可认为达世界领先水平,且有广阔的推广应用价值。综上所述,本项目采用纯中医药技术方案和现代研究方法属国内首创,因此主要技术指标和总体科学技术水平具有国内、国际领先水平。
6、既往应用和推广情况
①2005年4月中国医师协会领先在本院建立“全国咳嗽喘伏天——冬病夏治FBP方案防治呼吸病推广应用高研班”继续教育基地,随后分别举办了来自全国十几个省市的学员参加在本院举办的全国二期伏天——冬病夏治高研班。详见申报资料十一、全国冬病夏治高研班教育基地;
②自1988年本院启动开展“冬病夏治”FBP方案防治小儿呼吸病,尤其从2003年推广应用后,与全国三十多所医疗单位院建立了协作关系,每年的“伏天”来院的患儿达千人以上,使得本院处于应接不暇状态。详见申报资料十、项目临床医疗记实照片;
③2003年10月中华医学会召开全国肺部感染,呼吸衰竭、SARS学术会议,本院《小儿反复呼吸道感染中医辩证治疗》参加会议成果交流(天津);
④2004年5月中国中西医结合学会召开第二次过敏反应学术会议,本院《加味玉屏风液“伏天”穴位拔罐治疗小儿支气管哮喘66例临床研究》参加会议成果交流(张家界);
⑤2004年3月北京怀柔区科委召开科技进步奖评审会议,本院《加味玉屏风液“伏天”穴位拔罐治疗小儿反复呼吸感染(120例)临床研究》参加科研成果推广评审,荣获科持进步二等奖(北京)。详见申报资料五、项目获奖证书;
⑥2005年1月北京怀柔区人民政府召开科学技术奖评审会议,本院《加味玉屏风膏“伏天”穴位贴膏治疗小儿喘息型慢性支气管炎(180例)临床研究》参加科研成果推广评审,荣获科学技术一等奖(北京)。
⑦2006年10月申报参加中国中西医结合学会科技奖评审会议,本院项目《中西医结合治疗小儿喘息型慢性支气管炎180例临床研究》运用冬病夏治——穴位贴敷和肌注免疫调节(增强)剂——卡介菌多糖核酸进行临床研究参加科研成果推广评审。
⑧2006年11月2日、4日台湾海峡两岸医药合作协会会长郑全雄中医师率代表团二次来院参观考察,对本院“冬病夏治”防治小儿呼吸病的推广应用项目,医学`教育网搜集整理获得国家卫生部“十年百项计划推广项目高度关注,并积极以台湾海峡两岸医药合作协会与北京康益德医院签订了双方合作意向书,台湾客人极力将此项目国家科技成果在台湾地区推广应用。
7、技术难度及应用注意事项
(1)技术难度
①病例临床选择应为随机选择,尤其FBP方案(观察组)与非FBP方案(对照组)的病例。
②临床疗效观察,针对FBP方案(观察组)与非FBP方案(对照组)的统计学分析,所得出P值的科学结论。
③FBP方案(观察组)中穴位敷膏(F)所应用的膏药须获得国药准字号或国家食药监局评审上市膏药,方可在临床应用。
④FBP方案(观察组)中穴位拔罐(B)所运用的中医药液剂和罐具须卫生行政部门认可或获国家专利后,可用于临床治疗。
⑤FBP方案(观察组)中口服中医药颗粒(P)所采用的纯中医药制剂须出示国药准字号产品证书,可准许在临床使用。
⑥非FBP方案(对照组)中所使用的穴位敷膏、穴位拔罐、口服药物,须持有国药准字号产品证书,才具有科研对比价值。
⑦微机网络管理系统,属于高尖现代电子学科学管理,应用于临床医疗工作。
(2)注意事项病
①例临床选择,不应带有主观性选择。
②临床疗效观察,要客观反映P值的科学结论。
③FBP方案(观察组)与非FBP方案(对照组)在临床应用时要注重药物不良反应、副作用等。
④伏天进行“冬病夏治”时要求室内室外空气流通,不易拥挤,避免发生意外。
⑤“冬病夏治”高峰时,医院要保证应及预案的落实,做好抢救工作。
⑥预约患儿来院时要合理按排到位,正确引导做好服务。
⑦采取科学性的微机网络管理,使之更好为临床医疗一线工作。
二、推广方式
1、每年固定举办二期中国医师协会与本院联合主办“全国咳喘伏天——冬病夏治FBP方案防治小儿呼吸病的推广应用高研班”继续医学教育,授予Ⅰ类继续医学教育学分,并采用微机网络软件培训暨网点布网会议,学员回到当地市、县(区)级、镇(乡)和城市社区医疗单位能胜任开展此项工作。
2、每年召开一次中国中西医结合学会“全国‘冬病夏治’FBP方案防治小儿呼吸病及微机网络管理学术研讨会暨网点布网会议”,使此项工作的覆盖面进一步扩大到市、县(区)级、镇(乡)和城市社区医疗单位。
3、充分发挥“上网功能”推广“冬病夏治”FBP方案防治小儿呼吸病及微机网络管理系列工程,尽快在全国市、县(区)级、镇(乡)和城市社区医疗单位达到普及。
4、刊登“健康报”专项栏目打造“冬病夏治” FBP方案防治小儿呼吸病及微机网络管理品牌特色,使全国市、县(区)级、镇(乡)和城市社区医疗单位得到家喻户晓。
5、抓住“儿科、呼吸科、中医科、中西医结合科系列杂志”专题报道“冬病夏治” FBP方案防治小儿呼吸病及微机管理特色疗法,使全国患有小儿呼吸病的患儿及时得到有效防治。
6、借助网络远程会诊,宣传“冬病夏治”FPB方案防治小儿呼吸病,尽快解除患儿的疾病痛苦。
7、利用中国哮喘联盟学术会议,宣传“冬病夏治”FPB方案防治小儿呼吸病的中医特色新疗法。
8、开通本院的“爱心救助工程慈善机构”向全国各地宣传推广“冬病夏治” FBP方案防治小儿呼吸病,使此项推广项目落实到基层。
三、推广应用范围
1、技术应用范围
①“冬病夏治”属于我国中医中药学(又称传统医学)范畴。
②小儿呼吸病属于儿科学或儿科疾病之一。
③FBP方案属于纯中医中药学内容。
④推广项目属于临床应用医学。
⑤微机网络管理属于高科技电子学领域。
2、推广工作范围
①农村重点放到基层的县级和镇(乡)医疗单位及村卫生室。
②城市重点放到城市社区和居委会医疗单位。
③农村、城市中、小学校校医室。
④农村、城市幼儿园、托儿所医务室。
四、推广单位提供条件
1、提供条件
①出具合法的卫部“十年百项计划”项目“冬病夏治”FBP方案防治小儿呼吸病及微机网络管理所涉及到有关法律法规的资质证件(如卫生部“十年百项计划”推广项目证书、通告、文件等)。
②②凡是在市、县(区)级和镇(乡)、城市社区医疗单位设有儿科、呼吸科、中医科、中西医结合科的科室,有志从事小儿呼吸病防治事业的医务人员,在取得本单位领导同意的前题下,均可参加本推广项目单位组织的高研班,研讨会等方面的专项培训。
③对已经在当地市、县(区)级医疗单位开展“冬病夏治”FBP方案防治小儿呼吸病及微机网络管理的医务人员有责任对新入网点的县级医疗单位和医务人员进行培训,培训费交当地培训单位留用。
④对贫困地区镇(乡)级卫生院医务人员,在有条件的情况下给予无偿进行微机网络软件应用的培训,促进当地尽快开展此项工作。
⑤本项自1988年启动开展及2003年推广应用以后已经收到了明显的社会效益和经济效益,弥补了开展小儿呼吸病防治工作临床经费不足的问题。
⑥接到建点单位的申请加盟报告后,经过研究后给予批复盖章(市、县(区)级医疗单位建立工作中心,镇(乡)和城市社区建立工作分中心),尽快签定双方合作协议,举行揭牌仪式和在当地开展推广项目工作。
2、收费标准
①每例患儿每年在“伏天”进行“冬病夏治”5次,其医疗收费不足300元。
②每个建点医疗单位主要是指市、县级医疗单位收取—建点技术推广和培训费800元,包括赠送10种礼品(如微机网络FBP方案软件管理系统、培训教材资料、铜牌大、小各1个,彩色挂团4个,悬挂条幅1个,就诊卡1000个等)。
五、面向西部地区优惠条件
1、在3年内重点向西部地区10省、市的部分县(区)、镇(乡)和城市社区医疗单位(平均每个省、市至少1—2个医疗单位),免收—建点技术推广和培训费,无偿培训医务人员和赠送10种礼品。
2、向革命老区延安地区免费培训医务人员和无偿赠送10种礼品。
3、重点扶持革命老区、少数民族地区、边远贫困山区、黄河泛滥地区、血吸虫病防治区的镇(乡)卫生院,以促进当地工作的开展。
4、对西北地区10省、市极度贫困地区的医护人员,参加全国培训班和研讨会的人员经费给予适当支助。
六、受单位应具备条件
1、凡是接受卫生部“十年百项计划”推广项目“冬病夏治”FBP方案防治小儿呼吸病及微机网络管理的医疗单位(须具备合法医疗资质),同时备有专职有志从事小儿呼吸病防治的临床医师和护理人员(须具有执业医师、护士资质)。
2、建点医疗单位须申请加盟《“冬病夏治”FBP方案防治小儿呼吸病及微机网络管理》报告(须经单位领导签字和盖章),并由当地卫生行政主管部门(卫生局)领导签字和盖章。
3、贫困地区的医疗单位可向当年召开的《“冬病夏治”FBP方案防治小儿呼吸病及微机网络管理网点布网工作会议》提出申请,由会议代表评选出当年需要扶持贫困地区的医疗单位(包括无偿培训医务人员和赠送10种礼品),以便开展推广项目工作。
4、为了加快我国“冬病夏治”FBP方案防治小儿呼吸病防治及微机网络管理网点建设工作,医学`教育网搜集整理并保证必要的经费要求如下:
(1)要求各网点(包括工作中心和工作分中心)派代表参加每年一次的“冬病夏治”FBP方案防治小儿呼吸病及微机网络管理网点布网工作会议。
①要求每位参会代表交扶贫费50元;
②要求建点单位入网患儿超过1000名的网点(包括:工作中心和工作分中心)每年交100元管理费。
(2)要求建点单位按上网患儿人数,每例患儿每年交一元的管理费。
(3)以上费用(包括技术推广和培训费)支付以下开支:
(每年网点布网工作会议公布管理费用的使用情况)
①对从事小儿呼吸病防治及微机网络管理工作人员的奖励;
②用于对贫困地区开展此项工作的扶贫费;
③小儿呼吸病防治及微机网络管理网络联系费、资料印刷费等。
七、推广单位通迅地址及联系人
单位名称:北京康益德医院
单位地址:北京怀柔区开放路50号
邮编:101400
联系部门:北京康益德医院科教部
联系 人:秦洪义
联系电话:010—60127640 69691166