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十年百项计划第六批项目——电化学治疗前列腺增生技术

2009-04-16 18:01 医学教育网
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  一、技术要点

  天津冠裕医疗器械科技有限公司是专业化研发生产电子医疗器械的台湾独资公司。产品之一EASY-100A电化学前列腺增生治疗仪是根据瑞典卡诺林斯卡研究院的Nordenstrom教授的“生物闭合电路”理论,利用电化学原理成功研制的。

  EASY-100A电化学前列腺增生治疗仪的基本原理是:将治疗电极置入前列腺部尿道,增生的前列腺组织接通直流电后,直流电使电极周围产生正负极,而增生的前列腺组织细胞在电场的作用下水和电解质被电离,正离子如钾、钠、钙等阳离子向阴极聚集形成强碱环境,医学`教育网搜集整理负离子如氯离子向阳极聚集形成强酸环境,均可大量杀死增生细胞;正负电极附近产生新生态的氧、氯及氢等气体,这些具有强氧化还原作用的气体也能有效杀死增生细胞;在电场作用下增生细胞的酶活性受到破坏,代谢紊乱,细胞崩解,线粒体消失,蛋白质凝固,被治疗组织出现局部坏死现象;电极周围的组织中出现较大范围的微血栓,从而局部切断增生细胞的血液供应,杀死增生细胞。上述各作用的结果,造成前列腺增生组织坏死、脱落,形成一个直径0.8~1.5cm的腔洞,基底创面逐渐被尿道黏膜覆盖修复,形成光滑腔洞,从而达到解除梗阻的根治目的。

  经尿道腔内介入电化学治疗BPH,在整个治疗过程中及治疗后无需膀胱冲洗,患者乐于接受,无大出血的危险,复发率低,对重要的生命器官无干扰,部分保留正常的前列腺组织,不影响性功能,操作简便,安全,微创,与开放手术、电切术、电汽化术相比,它降低了麻醉及手术的风险,降低了并发症的发生,治疗后即可下床活动,易护理,且费用低。只要能耐受导尿管操作的患者均可轻松安全的接受治疗。且可重复治疗。适用于各度增生的前列腺患者,尤其适用于高龄高危、患有心脑肺等疾病的难以承受手术和麻醉打击的或想保留性功能的前列腺增生患者。

  决定治疗效果的关键在于选择合适的电极,也就是要准确测量前列腺尿道长度,采用经会阴B超测量前列腺纵径及大小比较准确;治疗仪电量的选择要依据增生的前列腺大小,一般150~300库仑;为保险起见,电极长度选择比前列腺尿道长度短0.5cm为宜。在所有使用过本治疗仪的患者和医院中,未出现一例医疗事故。

  总之,我们认为,该治疗方案弥补了药物、物理及手术治疗的不足,不出血、无痛苦、并发症少、无需麻醉、费用低、患者无心理压力。医`学教育网搜集整理在农村和基层医院无高端设备和高技术人员的条件下,用其治疗各度前列腺增生患者或复杂性BPH,特别是失去手术和麻醉机会的患者或已造瘘、准备造瘘的患者是最优的治疗方案。从临床医院的临床报告反映出该治疗仪的安全性无可比拟。

  二、推广方式

  由中国医师协会事业发展部牵头推广本项目。主要是通过协会的临床适宜技术推广协作平台和社区健康促进平台进行全国性推广。尤其是针对不发达地区和中西部基层、农村医疗机构,开展专项主题活动,如“关爱老年男性健康”等主题,医学`教育网搜集整理采取方便灵活的推广方式(租赁、分期付款、特困地区捐赠)、执行优惠的销售价格和建立完善的售后服务体系,对基层医师进行本项目技能培训,建立区域培训推广基地等措施,以确保项目达到预期的推广目标。

  三、推广应用范围

  因本治疗仪操作简单易行,不需麻醉,而耐受力差的患者也仅在尿道表麻下就可以进行治疗,所以便于开展门诊治疗。而且它还具有微创、无痛苦、不出血、并发症少、安全可靠的优点,特别适用于年老体弱、高危的BPH患者和拒绝手术治疗的患者,因其不需要特殊设备,所以该治疗仪适合和便于农村和基层医疗单位开展使用。

  四、推广单位提供的条件

  1、提供可以熟练操作仪器的培训。泌尿科医生只需1小时培训,就可以安全又熟练的操作本治疗仪。

  2、对于一次性使用的耗材——EASY-800型专利电极导尿管。从2.5cm~6.0cm,每0.1cm一个规格。满足各度前列腺增生患者的要求。

  3、售后服务。在接到客户通知后,3日内派专人到客户处维修。一年内免费维修,超出一年酌收零件费用。

  五、面向西部地区优惠条件

  该治疗仪市场报价为人民币60万元。针对西部地区可以提供30%-50%的优惠价。且对于特殊地区可以部分捐赠设备和配套耗材。销售方式可采取租赁、分期付款等方式,医`学教育网搜集整理使这些地区的医疗机构能够用得起、收的回、借鸡生蛋,实施此项目可起到对西部地区老年病、慢性病医疗扶持的积极作用。

  六、接受单位应具有的条件

  1、至少1名普外医生;

  2、有B超和B超医生。

  七、推广单位通迅地址及联系人

  单位名称(1):中国医师协会事业发展部

  地址:北京东城区东四西大街46号

  邮编:100711

  联系人:吴苏伟 联系电话:010-6527310

  单位名称(2):天津冠裕医疗器械科技有限公司

  地址:天津市南开区水上公园路宁乐西里11号G座别墅

  邮编:300381

  联系人:郑达德

  联系电话:13920604345

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