第一单元 中药药剂学绪论
细目一:中药药剂学性质与常用术语
要点:
1.中药药剂学的性质
2.剂型选择的基本原则
3.中药药剂学的常用术语
细目二:中药药剂工作的依据
要点:
1.药典的性质、作用及中国药典的版次
2.《部颁标准》与《局颁标准》
3.GMP的基本概念
细目三:药物剂型的分类
要点:
1.按物态分类
2.按制法分类
3.按分散系统分类
4.按给药途径与方法分类
第二单元 制药卫生
细目一:制药卫生标准
要点:
1.制药卫生标准(参见《中国药典》2005 年版。一部)
2.中药制药过程的污染途径
细目二:制药环境的卫生管理
要点:
1.洁净室的等级及适用范围
2.空气洁净技术与应用
细目三:灭菌方法与无菌操作
要点:
1.物理灭菌法
1-1 干热灭菌法的特点与应用
1-2 湿热灭菌法的特点与应用
1-3 紫外线灭菌法的特点与应用
1-460Co-辐射灭菌法的特点与应用
2.滤过除菌法
3.化学灭菌法
3-1 气体灭菌法的应用
3-2 浸泡与表面消毒法的应用
4.无菌操作法的要点与注意事项
细目四:防腐
要点:
1.常用防腐剂的种类
2.常用防腐剂的性质与应用
第三单元 粉碎、筛析与混合
细目一:粉碎方法 要点:
1.粉碎的目的
2.干法粉碎的适用范围
3.湿法粉碎的适用范围
4.低温粉碎的适用范围
5.超细粉碎的概念
细目二:筛析
要点:
1.筛析的含义
2.筛析的目的
3.药筛的种类与规格
4.粉末分等(参见《中国药典》2005 年版.一部)
细目三:混合<医.学教育.网搜集.整理>
要点:
1.混合原则
2.混合方法
第四单元 散剂
细目一:散剂的特点与质量要求
要点:
1.散剂的含义与特点
2.散剂的分类
3.散剂的质量要求
细目二:散剂的制备
要点:
1.一般散剂的制法
2.特殊散剂的制法
2-1含毒性药物的散剂
2-2含低共熔混合物的散剂
2-3含液体药物的散剂
2-4眼用散剂
第五单元 浸提、分离、浓缩与干燥
细目一:浸提的原理与影响因素
要点:
1.中药的浸提过程
2.影响浸提的主要因素
细目二:常用浸提方法与设备
要点:
1.常用浸提溶剂(水、乙醇)的性质
2.常用浸提方法的特点与应用
2-1 煎煮法
2-2 浸渍法
2-3 渗漉法
2-4 回流法
2-5 水蒸气蒸馏法
细目三:提取液的分离方法
要点:
1.沉降分离法的特点与选用
2.离心分离法的特点与选用
3.滤过分离法的特点与选用
3-1 普通滤器的种类与常用滤材
3-2 微孔滤膜的滤过原理和滤膜选择
3-3 超滤的含义及应用
细目四:常用精制方法
要点:
1.水提醇沉法的原理和操作过程
2.醇提水沉法的原理和操作过程
3.盐析法的原理和操作过程
细目五:浓缩
要点:
1.浓缩与蒸馏的含义和两者区别
2.常压蒸发的原理与应用
3.减压蒸发的原理与应用
4.薄膜蒸发的原理与应用
5.影响浓缩效率的因素
细目六:干燥
要点:
1.常压干燥的原理与应用
2.减压干燥的原理与应用
3.流化干燥的原理与应用
3-1沸腾干燥
3-2喷雾干燥
4.冷冻干燥的原理与应用
5.红外线干燥的原理与应用
第六单元 浸出药剂
细目一:浸出药剂的含义与分类
要点:
1.浸出药剂的含义
2.浸出药剂的分类
细目二:常用浸出药剂的种类与制法
要点:
1.合剂与口服液的含义、特点与制法
1-1合剂
1-2口服液
2.糖浆剂与煎膏剂的含义、特点与制法
2-1糖浆剂
2-2煎膏剂
3.酒剂与酊剂的含义、特点与制法
3-1酒剂
3-2酊剂
4.流浸膏、浸膏剂、茶剂的含义、特点与制法
4-1流浸膏
4-2浸膏剂
4-3茶剂
细目三:浸出药剂的质量要求
要点:
1.合剂的质量要求
2.口服液的质量要求
3.糖浆剂的质量要求
4.煎膏剂的质量要求
5.酒剂与酊剂的质量要求
6.流浸膏剂与浸膏剂的质量要求
7.茶剂的质量要求
第七单元 液体药剂
细目一:液体药剂的含义、特点与分类
要点:
1.液体药剂的含义与特点
2.液体药剂的分类
2-1 按分散系统分类
2-2 按给药途径分类
细目二:表面活性剂
要点:
1.表面活性剂的含义与组成
2.表面活性剂的特点
3.表面活性剂的基本性质
3-1胶束与临界胶束浓度
3-2亲水亲油平衡值
3-3起昙与昙点
3-4毒性
4.常用表面活性剂的种类与应用
4-1阴离子型表面活性剂
4-2阳离子型表面活性剂
4-3两性离子型表面活性剂
4-4非离子型表面活性剂
细目三:增加药物溶解度的方法
要点:
1.增溶原理
2.助溶的机理与常用助溶剂
3.制成盐类的应用
4.混合溶剂的应用
细目四:真溶液型药剂
要点:
1.真溶液型药剂的含义与特点
2.各类真溶液型药剂的制法
2-1芳香水剂
2-2露剂
2-3甘油剂
细目五:胶体溶液型药剂
要点:
1.胶体溶液型药剂的含义、分类与特点
2.胶体溶液型药剂的制法
2-1高分子溶液的制法
2-2溶胶的制法
细目六:乳浊液型药剂
要点:
1.乳浊液型药剂的含义与分类
2.乳浊液型药剂的特点
3.乳浊液型药剂的制法
3-1混合乳化剂HLB值的计算
3-2乳浊液制法
4.乳剂不稳定现象
细目七:混悬液型药剂
要点:
1.混悬液型药剂的含义与特点
2.混悬液型药剂的常用附加剂
2-1 润湿剂的作用与种类
2-2 助悬剂作用与种类
2-3 絮凝剂与反絮凝剂
3.混悬液型药剂的制法
第八单元 注射剂(附:眼用溶液剂)
细目一:概述
要点:
1.注射剂的含义与特点
2.注射剂的分类
3.注射剂的质量要求
细目二:热原
要点:
1.热原的含义
2.热原的基本性质
3.注射剂中污染热原的途径
4.注射剂中热原的除去方法
5.热原的检查方法
细目三:注射剂的溶剂
要点:
1.常用注射剂的溶剂
2.蒸馏法制备注射用水的原理
细目四:注射剂的附加剂
要点:
1.增加主药溶解度附加剂的性能与用法
2.防止主药氧化附加剂的性能与用法
3.抑制微生物增殖附加剂的性能与用法
4.调整pH值附加剂的性能与用法
5.调节渗透压附加剂的性能与用法(冰点降低数据法的计算方法)
6.减轻疼痛附加剂的性能与用法
细目五:注射剂的制备
要点:
1. 中药注射剂常用提取与精制方法<医.学教育.网搜集.整理>
1-1蒸馏法
1-2水醇法
1-3醇水法
1-4超滤法
2.中药注射剂的工艺流程
2-1配制与滤过
2-2灌封
2-3灭菌与检漏
2-4印字与包装
3.注射剂的容器
3-1注射剂容器的种类与规格
3-2安瓿的处理方法
细目六:中药注射剂的质量检查
要点:
1.装量与装量差异检查
2.可见异物检查
3.不溶性微粒检查
4.无菌检查
5.有关物质检查
6.热原与细菌内毒素检查
细目七:输液剂
要点:
1.输液剂的定义与特点
2.输液剂的种类
3.输液剂的制备
细目八:眼用溶液剂
要点:
1.眼用溶液剂的含义
2.眼用溶液剂的质量要求
3.眼用溶液剂的附加剂
4.眼用溶液剂的制法
第九单元 外用膏剂
细目一:概述
要点:
1.外用膏剂的含义与特点
2.外用膏剂的分类
3.影响透皮吸收的因素
细目二:软膏剂
要点:
1.软膏剂常用基质的种类与选用
1-1油脂性基质
1-2乳剂型基质
1-3水溶性基质
2.软膏剂的制法
2-1研和法
2-2熔合法
2-3乳化法
3.眼膏剂的含义与特点
细目三:黑膏药
要点:
1.黑膏药的原料选用与处理
2.基质原料的要求与选择
3.黑膏药的制法
细目四:橡胶膏剂
要点:
1.橡胶膏剂的基质
1-1基质的组成
1-2常用基质
2.橡胶膏剂的制法
细目五:巴布膏剂与涂膜剂
要点:
1.巴布膏剂
1-1含义与特点
1-2制法
2.涂膜剂
2-1含义与特点
2-2制法
第十单元 栓剂
细目一:栓剂的特点与作用机理
要点:
1.栓剂的含义
2.栓剂的分类
3.栓剂的作用特点
4.栓剂中药物的吸收途径
细目二:栓剂的基质
要点:
1.栓剂基质的要求
2.基质的种类
细目三:栓剂的制法
1.热熔法制备栓剂的工艺流程
2.润滑剂的种类与选用
细目四:栓剂的质量要求
要点:
1.重量差异
2.融变时限
3.微生物限度
第十一单元 胶剂
细目一:胶剂的含义、特点与种类
要点:
1.胶剂的含义与特点
2.胶剂的种类
细目二:胶剂的原辅料和制法
要点:
1.胶剂原料的选择与处理
2.胶剂辅料的种类与选择
3.胶剂的制法
第十二单元 胶囊剂
细目一:胶囊剂的含义、分类与特点
要点:
1.胶囊剂的含义与分类
2.胶囊剂的特点及规格
细目二:胶囊剂的制备
要点:
1.硬胶囊剂的制备
1-1空胶囊的选择
1-2药物的处理及填充
2.软胶囊(胶丸)的制备
2-1压制法
2-2滴制法
细目三:胶囊剂的质量评定
要点:
1.水分
2.装量差异
3.崩解时限
4.微生物限度
第十三单元 丸剂
细目一:丸剂的含义、特点与分类
要点:
1.丸剂的含义与特点
2.丸剂的分类
细目二:水丸
要点:
1.水丸常用赋形剂的选用
2.药粉的要求
3.水丸的制法
3-1原料的准备
3-2起模
3-3成型
3-4盖面
3-5干燥
3-6选丸
细目三:蜜丸
要点:
1.蜜丸的含义与特点
2.蜂蜜的选择与炼制
2-1蜂蜜的选择
2-2炼蜜的目的
2-3炼蜜的方法
3.炼蜜的规格与选用
4.蜜丸的制法
5.蜜丸的包装
细目四:浓缩丸和水蜜丸
要点:
1.浓缩丸
1-1浓缩丸的含义与分类<医.学教育网搜.集.整理>
1-2药材的处理方法
1-3浓缩丸的制法
2.水蜜丸
2-1水蜜丸的含义
2-2水蜜丸的制法
细目五:微丸
要点:
1.微丸的含义与特点
2.微丸的制法
细目六:糊丸和蜡丸
要点:
1.糊丸
1-1糊丸的含义与种类
1-2糊丸的制法
2.蜡丸
2-1蜡丸的含义与特点<医.学教育.网搜集.整理>
2-2蜡丸的制法
细目七:滴丸
要点:
1.滴丸的含义与特点
2.常用基质的种类与选用
3.冷却剂的种类与选用
4.滴丸的制法
细目八:丸剂的包衣与质量检查
要点:
1.丸剂包衣<医.学教.育网搜.集.整理>
1-1包衣的目的
1-2包衣的种类
2.质量检查
2-1外观检查
2-2水分
2-3重量差异
2-4装量差异
2-5溶散时限
第十四单元 颗粒剂
细目一:颗粒剂的含义、分类与特点
要点:
1.颗粒剂的含义与特点
2.颗粒剂的分类
细目二:颗粒剂的制法与质量要求
要点:
1.颗粒剂的制法
1-1水溶性颗粒剂
1-2酒溶性颗粒剂
1-3混悬颗粒剂
1-4泡腾颗粒剂
1-5块状冲剂
2.颗粒剂的质量要求
第十五单元 片剂
细目一:概述
要点:
1.片剂的含义与特点
2.片剂的分类
细目二:片剂的赋形剂
要点:
1.稀释剂与吸收剂<医.学.教育网搜.集.整理>
2.润湿剂与黏合剂
3.崩解剂
4.润滑剂
细目三:片剂的制备
要点:
1.制颗粒
1-1片剂制粒的目的
1-2湿法制粒
1-3干法制粒
1-4颗粒的处理与要求
2.压片
2-1中药原料的处理
2-2片重计算
2-3湿法制粒、干法制粒和全粉末直接压片法
细目四:片剂的包衣
要点:
1.片剂的包衣目的、特点和种类
1-1 片剂的目的与特点
1-2 片剂的种类
2.包衣物料
2-1糖衣的种类与应用<医.学教育.网搜集.整理>
2-2薄膜衣的种类与应用
2-3肠溶衣的种类与应用
细目五:片剂质量检查
要点:
1.外观检查
2.硬度检查
3.重量差异
4.崩解时限
5.鉴别试验
6.含量测定
7.溶出度
第十六单元 气雾剂
细目一:概述
要点:
1.气雾剂的含义与分类
2.气雾剂的吸收特点
细目二:气雾剂的组成
要点:
1.药物与附加剂
2.抛射剂
3.耐压容器
4.阀门系统
细目三:气雾剂的制备与质量检查
要点:
1.气雾剂制法
1-1制备工艺流程
1-2压灌法和冷灌法的特点与应用<医学..教育网搜.集.整理>
2.质量检查
第十七单元 膜剂
细目一:概述 要点:
1.膜剂的含义与特点
2.膜剂的分类
细目二:膜剂原辅料与制备
要点:
1.膜剂辅料的要求和种类
1-1成膜材料
1-2增塑剂
1-3其他辅料
2.膜剂的制备
第十八单元 药物制剂新技术
细目一:β-环糊精包合技术
要点:
1.β-环糊精包合的作用
2.包合物的制备
2-1饱和水溶液法
2-2研磨法
2-3冷冻干燥法
细目二:微型包囊技术
要点:
1.微型包囊的含义与特点
2.常用包囊材料
3.相分离-凝聚法制备微囊
3-1制备原理
3-2制备方法
细目三:固体分散技术
要点:
1.固体分散体的含义与特点
2.常用载体
3.固体分散体的制法
3-1熔融法
3-2溶剂法
3-3溶剂-熔融法
第十九单元 中药制剂的稳定性
细目一:影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法
要点:
1.影响中药制剂稳定性的因素
2.延缓药物水解的方法
3.防止药物氧化的方法
细目二:药剂稳定性的试验方法
要点:
1.留样观察法
2.加速试验法(经典恒温法)
3.药物制剂半衰期和有效期的计算方法
第二十单元 中药制剂的生物有效性评价
细目一:概述
要点:
1.生物药剂学的含义
2.生物药剂学的研究内容
细目二:生物利用度
要点:
1.生物利用度的含义
2.绝对生物利用度的含义
3.相对生物利用度的含义
细目三:溶出度
要点:
1.溶出度的含义
2.溶出度测定目的
3.溶出度测定的方法
第二十一单元 药物制剂的配伍变化
细目一:概述 要点:
1.配伍变化与配伍禁忌的含义
2.研究药物配伍变化的目的
细目二:配伍变化的类型
要点:
1.按配伍变化性质分类
2.按药物特点及临床用药情况分类
3.按配伍变化发生的部位分类
细目三:药剂学的配伍变化
要点:
1.物理配伍变化
1-1溶解度的改变
1-2 吸湿、潮解、液化与结块
1-3粒径或分散状态的改变
2.化学配伍变化
2-1产生浑浊或沉淀
2-2产生有毒物质
2-3变色与产气
2-4发生爆炸
参考书:新世纪全国高等中医药院校规划教材《中药药剂学》,张兆旺主编,中国中医药出版社,2003