1.制剂工艺的影响
包括提取、分离、浓缩、干燥和成型过程。
2.水分的影响
水分是许多化学反应的媒介,可导致某些药物的水解;固体药物暴露于湿空气之中,表面吸附水蒸气,可引起潮解、结块或发霉变质。
3.空气(氧)的影响
空气中氧是中药制剂自氧化反应的根本原因,药物氧化的结果不仅可使含量降低,而且可能改变颜色或出现沉淀,甚至产生有害物质。
4.温度的影响
一般来说,温度升高,医`学敎育网搜`集整理反应速度加快,对反应速度常数来说是值增大。根据经验规则,温度每升高10℃,反应速度大约增加2~4倍。
5.pH值的影响
液体制剂通常在某一特定的pH值范围内比较稳定。酸或碱可使溶液中不同反应的速度增大。
6.光线的影响
药物暴露在日光下,可引起光化反应。利用光能作为活化能而发生的化学反应称为光化反应。如光线照射可导致酚类氧化反应、酯类水解反应、挥发油聚合反应的发生。因此,制剂光照稳定性试验,既可在普通贮存条件的光照下进行留样观察,也可在人工强光源照射下进行加速试验。