涂膜剂

　　1.含义与特点

　　涂膜剂系指药材经适宜方法提取或溶解后，与成膜材料制成的，供外用涂抹，能形成薄膜的黏稠液体制剂。涂膜剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定：

　　①药材应按各品种项下规定的方法进行提取、纯化粉碎成规定细度的粉末；

　　②涂膜剂常用乙醇等易挥发的有机溶剂为溶剂；

　　③涂膜剂的成膜材料等辅料应无毒，无刺医`学敎育网搜`集整理激性；

　　④涂膜剂一般应检查pH值和相对密度；

　　⑤除另有规定外，涂膜剂应密封贮存；

　　⑥最低装量检查及微生物限度检查应符合规定。

　　2.制法

　　将成膜材料溶解于适宜溶剂中，再将药物及附加剂直接溶解于成膜材料的溶液中，混匀，分装，即得。