1.常用注射剂的溶剂
(1)水性溶剂
最常用的为注射用水。注射用水为纯化水经蒸馏所得,其pH值应为5.0~7.0,氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物与重金属、细菌内毒素及微生物检查等均应符合《中国药典》2005年版(二部)规定。
一般采用有相当洁净度的原水经离子交换法、电渗析法等方法制备得到纯水,所得纯水再经蒸馏法制备得注射用水。目前常用塔式蒸馏器或多效蒸馏器来制备注射用水。
配制注射液通常采用新鲜制备的注射用水,注射用水的贮存时间一般不超过12h,灭菌后贮放不宜超过24h。
(2)非水性溶剂
常用的为植物油,主要为供注射用大豆油。其质量应符合《中国药典》2005年版(二部)“大豆油(供注射用)”标准;其他还有乙醇、丙二醇、聚乙二醇等溶液。
大豆油(供注射用)为淡医`学敎育网搜`集整理黄色的澄明液体,其酸值不大于0.1,皂化值为188~195,碘值为126~140。
2.蒸馏法制备注射用水的原理
蒸馏法是制备注射用水最经典的方法。用蒸馏水器制得。
小量生产 塔式蒸馏水器
大量生产 多效蒸馏水机或汽压式蒸馏水器
注射用水的制备工艺流程: