一、为了深入贯彻《药品管理法》等法律法规，严格执行GSP，保证企业经营的药品质量，明确质量否决权，特制定本规定；

　　二、企业员工必须认真执行GSP及其实施细则，坚持质量第一的宗旨、正确处理数量与质量、经济效益与社会效益的关系，做到在经营全过程保证药品质量；

　　三、质量否决权由质量管理部门行使；

　　四、如出现本制度第六条所列情况之一，取消责任部门评选当年先进集体的资格；

　　五、本制度规定否决内容：

　　（一）销售假劣药品；

　　（二）销售外观质量不符合规定的药品；

　　（三）向三证不全单位、非法经营单位或个体户购进药品、参与集市医药买卖或造成经济损失或企业商誉受损害；

　　（四）药品合格率0.15%；

　　（七）违反质量管理法规和质量制度禁止的其它行为；

　　六、凡违反质量法规及制度，发生质量事故者，医学教育网|收集整理根据情节扣发责任部门一年的工资总额的1—10%，如造成经济损失则加倍扣罚。对责任人除扣发当月工资10—30%外，还视情节给予调离岗位、行政处分等处罚。并对造成的损失额赔偿5-10%。事故情节严重者，追究部门领导的责任。

　　七、本办法由质量管理部门组织实施，经管办会同质管部门进行实施考核，提出书面建议，报企业负责人批准执行。