| 单元 | 细目 | 要点 | 要求 |
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| 一、药物分析理论知识 | 1.总论 | （1）药品质量控制的目的、全面控制药品质量与质量管理的意义 | 了解 |
| （2）药品质量标准 | 了解 |
| （3）常用的定性、定量分析方法 | 了解 |
| 2.药物的杂质检查 | （1）杂质的来源 | 了解 |
| （2）一般杂质与特殊杂质的概念 | 了解 |
| 3.药品质量标准的制定 | 制定药品质量标准的目的与意义、基本原则与依据 | 了解 |
| 二、药品质量控制 | 1.通则 | （1）药检的任务和技术要求 | 了解 |
| （2）医院内部药品流通环节的质量监控质量跟踪报告制度 | 了解 |
| （3）药检过程：取样、登记、检验、记录及报告等步骤 | 了解 |
| （4）药品质量控制的常见通用项目:重量差异或装量差异、含量、含量均匀度、释放度、溶出度、融变时限、崩解时限、微生物限度、无菌、不溶性微粒的概念及意义 | 了解 |
| （5）医院用主要剂型的质量要求 | 掌握 |
| 2.片剂、胶囊剂 | 各种片剂的特点和质量要求（口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、肠溶片、速释、缓释-控释片、口腔崩解片） | 了解 |
| 3.注射剂和滴眼剂 | （1）澄明度检查方法 | 了解 |
| （2）热原或细菌内毒素检查的临床意义 | 了解 |
| （3）静脉滴注用注射液、注射用混悬液、注射用无菌粉末及附加剂的质量要求 | 了解 |
| （4）检漏方法 | 了解 |
| （5）对滴眼剂的装量、澄明度、混悬液粒度、微生物限度和无菌（角膜穿通伤或手术用滴眼剂）检查的意义 | 了解 |
| 4.栓剂 | 融变时限检查的意义 | 了解 |
| 5.软膏剂、眼膏剂 | （1）粒度检查的意义 | 了解 |
| （2）对大面积烧伤、严重损伤皮肤时用软膏，用于伤口、眼部手术用眼膏剂应做无菌检查 | 了解 |
| 6.颗粒剂 | 粒度、干燥失重、溶化性检查的含义和意义 | 了解 |
| 7.滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂 | 装量、微生物限度检查的意义 | 了解 |
| 三、药品检测方法的要求 | 1.定量限 | 概念 | 了解 |
| 2.线性 | 概念 | 了解 |
| 3.范围 | 概念 | 了解 |
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