单元 | 细目 | 要点 | 要求 |
| 一、药物分析理论知识 | 1.总论 | （1）药品质量控制的目的、全面控制药品质量与质量管理的意义 （2）药品质量标准 （3）常用的定性、定量分析方法 | 了解 |
| 2.药物的杂质检查 | （1）杂质的来源 （2）一般杂质与特殊杂质的概念 | 了解 | |
| 3.药品质量标准的制定 | 制定药品质量标准的目的与意义、基本原则与依据 | 了解 | |
| 二、药品质量控制 |  | ||
| 4.栓剂 | 融变时限检查的意义 | 了解 | |
| 5.软膏剂、眼膏剂 | （1）粒度检查的意义 （2）对大面积烧伤、严重损伤皮肤时用软膏，用于伤口、眼部手术用眼膏剂应做无菌检查 | 了解 | |
| 6.颗粒剂 | 粒度、干燥失重、溶化性检查的含义和意义 | 了解 | |
| 7.滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂 | 装量、微生物限度检查的意义 | 了解 | |
| 三、药品检测方法的要求 | 1.定量限 | 概念 | 了解 |
| 2.线性 | 概念 | 了解 | |
| 3.范围 | 概念 | 了解 | |
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