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药事管理相关名词(药事管理基础知识)

2010-04-26 19:45 医学教育网
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药学职称每日一练>热点关注 精编资料免费下载> 考试相关政策解读>

  药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治,用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

  辅料:是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。

  药品生产企业:是指生产药品的专营企业或者兼营企业。

  药品经营企业:是指经营药品的专营企业或者兼营企业。

  药品合格证明和其他标识:是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。

  新药:是指未曾在中国境内上市销售的药品。

  处方药:是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

  非处方药:是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

  医疗机构制剂:是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。

  药品认证:是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、医学|教育网收集整理评价并决定是否发给相应认证证书的过程。

  药品经营方式:是指药品批发和药品零售。

  药品经营范围:是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。

  药品批发企业:是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。

  药品零售企业:是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。

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