医学教育网小编搜集整理了有关初级药师考试复习的知识点,希望能帮助考生顺利通过考试,以下内容供考生们参考:
【处方】阿司匹林268g 对乙酰氨基酚(扑热息痛)136g 咖啡因33.4g 淀粉 266g淀粉浆(15%~17%)85g 滑石粉25g(5%)轻质液状石蜡2 5g 酒石酸 2 7g制成1000片。
【制备】将咖啡因、对乙酰氨基酚与1/3量的淀粉混匀。加淀粉浆(15%~17%)制软材lO~15分钟,过14目或16目尼龙筛制湿颗粒。于70℃干燥,干颗粒过12目尼龙筛整粒·然后将此颗粒与阿司匹林混合均匀,最后加剩余的淀粉(预先在100~105℃干燥) 及吸附有液状石蜡的滑石粉,共同混匀后,再过12目尼龙筛,颗粒经含量测定合格后,用 12mm冲压片,即得。
【注解】处方中的液状石蜡为滑石粉的10%,可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面上,在压片振动时不易脱落。车间中的湿度亦不宜过高,以免阿司匹林发生水解。淀粉的剩余部分作为崩解剂而加入,但要注意混合均匀。在本品中加其他辅料的原因及制备时应注意的问题如下:①阿司匹林遇水易水解成对胃黏膜有较强刺激性的水杨酸和醋酸,长期应用会导致胃溃疡。因此,本品中加入相当于阿司匹林量1%的酒石酸,可在湿法制粒过程中有效地减少阿司匹林的水解,②本品中三种主药混台制粒及干燥时易产生低共熔现象,所以采用分别制粒的方法,并且避免阿司匹林与永直接接触,从而保证了制剂的稳定性;③阿司匹林的水解受金属离子的催化,因此必须采用尼龙筛网制粒,同时不得使用硬脂酸镁,因而采用5%的滑石粉作为润滑剂;④阿司匹林的可压性极差,因而采用了较高浓度的淀粉浆(15%~17%)作为黏合剂⑤阿司匹林具有一定的疏水性,因此必要时可加入适宜的表面活性剂,如吐温80等,加快其崩解和溶出;⑥为了防止阿司匹林与咖啡因等的颗粒混合不匀,可采用液压法或重压法将阿司匹林制成干颗粒,然后再与咖啡因等的颗粒混合。总之,当遇到像阿司匹林这样理化性质不稳定的药物时,要从多方面综合考虑其处方组成和制备方法,从而保证用药的安全性、稳定性和有效性。