医学教育网小编搜索整理了主管药师考试需要复习的知识点-胶囊剂的制备，现分享给大家：

胶囊剂的制备

1、硬胶囊剂的制备

①空胶囊的制备

空胶囊的组成空胶囊的主要成囊材料是明胶；为增加韧性与可塑性，一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等；为减小流动性、增加胶冻力，可加入增稠剂琼脂等；对光敏感的药物，可加遮光剂二氧化钛；此外还加入着色剂和防腐剂等。

空胶囊的规格空胶囊共有8种规格，但常用的为0～5号，随号数由小到大，容积由大到小。

空胶囊的制备工艺溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→切割→整理，生产环境洁净度应达10000级，温度10℃-25℃，相对湿度35%-45%.

②填充物料的制备、填充与封口

大多数药物由于流动性差等方面的原因，均需加一定量的稀释剂、润滑剂等敷料才能形成满足填充的要求。

胶囊规格的选择一般宜先测定待填充物料的堆密度，然后根据应装剂量计算该物料容积，以决定应选胶囊的号数。号数越大，容积越小。

2、软胶囊剂的制备

①影响软胶囊成型的因素软胶囊是软质囊材包裹液态物料

A囊壁组成的影响囊壁具有可塑性与弹性是软胶囊剂的特点，它由明胶、增塑剂、水组成，其重量比例通常是干明胶∶干增塑剂∶水=1∶0.4～0.6∶1.增塑剂用量过低，囊壁会过硬。

B所包药物与附加剂的影响液体药物若含水5%或为水溶性、挥发性、小分子有机物能使囊材软化或溶解；醛可使明胶变性，均不宜制成软胶囊。液态药物PH以2.5～7.5为宜，否则明胶水解或变性。

C所包含药物为混悬液时对胶囊大小的影响为便于成型一般要求尽可能小一些。为求得适宜的软胶囊大小，可用“基质吸附率”来计算，即1克固体药物制成混悬液时所需液体基质的克数。根据基质吸附率，称取基质与固体药物，混合均匀，测定其堆密度，便可决定制备一定量的混悬液所需模具的大小。

②软胶囊的制备方法滴制法和压制法