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药物毒代动力学的实验设计

2013-12-10 16:59 医学教育网
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药物毒代动力学的实验设计:

1、建立并确证特异性好、灵敏度高的血药浓度测定方法。

2、应用与临床相同给药途径和药物剂型用于毒代动力学研究,以便比较不同种属动物的药物全身暴露程度与毒性之间的关系。

3、应该有适宜的动物数量。如测定采样影响毒性研究时,需增加毒性试验的动物数,必要时应设卫星试验组。

4、测定目标物可以是原形药物也可以是活性代谢物。当一种药物代谢成数种活性代谢物时,且明显影响组织或靶组织反应时,应主要测定代谢物的浓度。

5、适宜的采样时间点以满足药物或其代谢物血液中AUC的计算要求医学|教育网搜集整理。通常时间要达到3个半衰期以上。但同一动物采样次数不宜太多。除血药浓度,有时还需要测量组织药物浓度。

6、正态分布的数据和参数,结果以平均值和相对标准差表示。偏态分布的数据用中位数表达。

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