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医学教育网的小编在这里为大家搜集汇总了药事管理与法规相关复习资料,希望对大家备考有所帮助。
质量否决的方式:
A.在考察基础上提出更换药品生产厂商或停止购进。
B.在认定的基础上提出停销或收回药品。
C.对库存药品经养护检查发现或法定检验不合格药品决定停销、封存或销毁。
D.对售出药品经查询,查实存在问题的药品予以处理。
E.对各级质量监督检查中查出有质量问题的药品予以处理
F.对违反质量管理制度和工作程序的行为予以提出、通报批评或处罚,并要求立即改正
G.对不适应质量管理的设施、设备决定停止使用并提出添置、改造、完善的建议。
具体上,分为问题改进措施通知书;药品退货、暂停销售、销毁通知;质量监督处罚(包括罚款,扣奖,降级等);质量否决处分意见(包括下岗、开除、行政处分);药品到货拒收报告单。