医学教育网的小编在这里为大家搜集汇总了药事管理与法规相关复习资料，希望对大家备考有所帮助。

岗位职责：企业质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。

1）贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。

2）在药品采购进货、检查验收、储存养护、出库运输、销售等环节做好质量指导与监督管理，对药品质量行使质量否决权。

3）起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。

4）负责首营企业和首营品种的合法性和质量审核。

5）负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。

6）负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

7）负责药品的验收，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。

8）负责质量不合格药品的审核与确认，对不合格药品的处理过程实施监督。

9）收集和分析药品质量信息。

10）协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。

11）收集由本企业售出药品的不良反应情况，并按规定进行药品不良反应的报告。

12）其他与质量管理相关的工作。