不良反应报告制度是执业药师需要了解的药事管理与法规的知识。医学|教育网整理相关知识如下：

　　1、不良反应单位季度报，新和严重十五日内报，群体立即死亡及时报。

　　2、药品严重不良反应-癌（致癌）死（引起死亡）急（致畸）缺（致出生缺陷）延长住院（导致住院或住院时间延长），永显伤残（导致人体永久的或显著的伤残）功永损伤（对器官功能产生永久损伤）

　　3、严重危害一级召，暂可逆害二级召，无害他因三级召。