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葛兰素史克旗下四价流感疫苗获得FDA批准

2013-08-23 21:16 医学教育网
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8月16日,葛兰素史克(GSK)旗下四价流感疫苗FluLaval Quadrivalent获得美国食品药品管理局(FDA)批准,FDA成为批准该款疫苗的首个药品监管机构。

FDA批准FluLaval Quadrivalent用于3岁或更大年龄患者,该疫苗可预防A亚型和B亚型流感病毒。FluLaval Quadrivalent旨在保护针对2种A株和2种B株流感病毒株的感染,降低儿童、成人、老年人的发病率。这款疫苗是FDA批准的第二款肌肉注射型四价疫苗(2012年12月,FDA批准了葛兰素史克的另一款肌注四价疫苗Fluarix Quadrivalent,是有史以来首个肌注流感疫苗)。

根据葛兰素史克提供的信息,该公司生产有30多款疫苗,并一直在寻求开发用于A型流感病毒两种亚型和B型流感病毒两种亚型的疫苗,以更好地应对潜在的致命病毒,医学教育网`搜集整理而前代的三价疫苗仅覆盖B型流感病毒一种亚型和A型病毒两种亚型。

随着FluLaval Quadrivalent的获批,葛兰素史克称,预计在2014-2015流感季节向美国供应3500万剂四价流感疫苗。葛兰素史克称,从2014年开始,将有能力向美国大量供应四价流感疫苗FluLaval Quadrivalent和Fluarix Quadrivalent.

就在8月12日,FDA批准了葛兰素史克的HIV新药Tivicay,这款药物预计会成为一款重磅炸弹级产品。Tivicay通常也被称为Dolutegravir,其年销售额预计会超过10亿美元。Dolutegravir是一种新的整合酶抑制剂,而流感疫苗与其不同,流感疫苗已经应用了大约50年。所以葛兰素史克与其它疫苗生产企业不断地寻求新的方法,以改善他们的流感疫苗,提供更大的病毒株覆盖范围,简化配送方式并提供其它优势。

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