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医疗机构对药品进出流通记录保存时间

2013-08-07 15:21 来源:
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【提问】按规定医疗机构对药品进出流通应有记录,该记录保存的时间一般为几年?

【回答】学员li158800,您好!您的问题答复如下:

按规定医疗机构对药品进出流通应有记录,该记录保存的时间一般不少于两年。

祝您学习愉快!

【追问】药品药营企业的质量验收组必须做好各项验收原始记录,验收记录至少保存( )

A .1年

B .2年

C .3年

D .5年

E .7年

医疗机构对药品进出流通应有记录必须做好各项验收原始记录,验收记录至少保存()

A .1年

B .2年

C .3年

D .5年

E .7年

【回答】学员li158800,您好!您的问题答复如下:

1.选C

经营企业

第三十五条 药品质量验收的要求是:

(一)严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。

(二)验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

(三)验收抽取的样品应具有代表性。

(四)验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

2.此题前后有些矛盾,具体是原始记录还是验收记录

医疗机构购进的验收记录的话应该是3年

第十条 药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。

验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。

【追问】医疗机构不是药品零售企业吗?教材里面有这么一条怎么理解啊

1.企业购进药品的要求

企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货。对首营企业应确认其合法资格,并做好记录。购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符,购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于两年医学|教育网搜集整理

【回答】学员li158800,您好!您的问题答复如下:

医疗机构,是指依法定程序设立的从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。

根据《药品管理法实施条例》第十章第83条药品经营企业分为两类:

“药品零售企业,是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。”

“药品批发企业, 是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。”两者是不一样的概念,没有包含和被包含的关系。

您再理解一下。

祝您学习愉快!

★问题所属科目:卫生资格初级(士)考试---(初级中药士)相关专业知识

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