意大利佩鲁贾大学GiancarloAgnelli等近日公布的AMPLIFY研究表明，与急性静脉血栓栓塞（VTE）的标准治疗方案——依诺肝素与华法林联用方案相比，口服Xa抑制剂阿哌沙班疗效不减，而大出血并发症风险大幅降低69%.（N Engl J Med.2013年7月1日在线版）

AMPLIFY研究为一项大型随机、双盲研究，涉及全球28个国家358个医疗中心，共纳入5395例急性症状性下肢近端VTE和（或）肺栓塞患者，随机给予口服阿哌沙班（10mg，2次/d，治疗7 d后改为5 mg，2次/d，共治疗6个月）或皮下注射依诺肝素（至少应用5 d）后应用华法林（6个月）。该研究的主要疗效终点为症状性VTE复发或因VTE死亡，主要安全终点为大出血或大出血和其他有临床意义的出血事件。

结果显示，阿哌沙班组和标准治疗组中分别有2.3%和2.7%的患者达到主要疗效终点（RR=0.84），阿哌沙班疗效不劣于标准治疗方案（P75岁、体重超过100 kg 及在入组前应用肠外抗凝治疗的患者。换句话说，阿哌沙班广泛适用于各类急性VTE患者。去年公布的AMPLIFY-EXT研究显示，在完成6个月抗凝治疗的VTE患者中，与继续用安慰剂相比，阿哌沙班延长治疗6个月显著降低VTE复发和死亡风险。结合AMPLIFY-EXT研究结果来看，阿哌沙班是急性VTE初始和长期治疗的一种简单、有效和安全的方案。

“这是继华法林问世60年后，血栓领域又一激动人心的时刻。”美国佛蒙特大学Mary Cushman在同时发表的述评中指出。当然，她强调，向新治疗方案转变，要注意其安全性和有效性，“新型抗凝药物并非适用于每位患者”。新型口服抗凝药物还有很多方面未知，包括抑制其活性的策略、与哪些药物存在相互作用、发挥其作用的患者体重范围、出血和血栓形成并发症如何监测以及治疗失败时如何应对等。