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详情目前的几个大型研究表明,罗氟司特可有效地用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗,但这一疗法也能引起一些副作用。为了评估罗氟司特用于慢性阻塞性肺疾病治疗时的疗效和安全性,来自我国滨州医学院附属医院临床医学技术科的闫俊红及其同事开展了一项研究,研究结果发表于2013年4月23日出版的《肺部药理学与治疗学》(Pulm Pharmacol Ther)杂志上。研究结果显示:罗氟司特能显著降低轻度、中度、及重度慢性阻塞性肺疾病患者的平均恶化率,并可能会使慢性阻塞性肺疾病患者受益。
研究者使用计算机搜索了PubMed、EMBASE、CINAHL、Cochrane临床试验数据库、物理治疗证据数据库等电子数据库;并使用ClinicalTrials.gov网确定了相关的随机对照试验。研究的主要终点事件是研究对象一秒用力呼气容积(FEV1)的谷值(应用支气管扩张剂之前的报告值)、及其出现恶化(急性加重)的比例。次要终点事件则包括:其他的肺功能参数、与健康相关的生活质量、总病死率、和不良事件等。研究者采用随机效应模型对相关的加权平均差异(WMD)、相对风险比(RR)、和95%可信区间(CI)等进行了计算与汇总。
该研究的主要结果为:研究共纳入了十一个符合入选标准的试验,涉及患者9675例。研究显示:罗氟司特能显著降低轻度、中度、或重度患者的平均恶化率(WMD为-0.23;95% CI为-0.33~-0.13;P<0.00001);并能改善患者的FEV1谷值(WMD为53.52毫升;95% CI为42.49~64.55;P<0.00001);此外,罗氟司特还能改善患者应用支气管扩张剂后的其它肺功能参数(例如,用力肺活量等)。但罗氟司特不能改善患者的圣乔治呼吸问卷总评分(WMD为-0.70单位;95%CI为-2.65~1.26;P= 0.49);其也不能降低患者的总体死亡率(RR=0.90;95%CI为0.63~1.29;P=0.56)。此外,罗氟司特还能增加患者一些不良事件的发生率,如:腹泻、头痛、恶心、体重下降、以及失眠等医`学教育网搜集整理。
该研究结果显示:①罗氟司特能显著降低轻度、中度、及重度慢性阻塞性肺疾病患者的平均恶化率;②尽管对于其他临床终点事件、和一些不良事件的高风险的评价尚缺乏充足的临床证据,但罗氟司特治疗可能会使慢性阻塞性肺疾病患者受益。研究者认为,将来的研究需要更加关注罗氟司特长期治疗的效果及其安全性。
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