【提问】药品通则在哪里?

【回答】学员13810078895，您好！您的问题答复如下：

《中国药典》附录主要收载：制剂通则、通用检测方法和指导原则。

制剂通则系按照药物剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求。收载有片剂、注射剂等制剂21种。在每一种剂型项下，有该剂型的定义、基本要求和常规的检查项目。除另有规定外，各类制剂均应符合制剂通则项下有关的各项规定。

通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所采用的统一的设备、程序、方法及限度等，包括一般鉴别试验、分光光度法、色谱法、物理常数测定法、特殊物质和基团的测定方法、一般杂质检查法以及制剂的一些常规检查方法等，测定时应按有关的方法和要求进行。药典正文中使用的试药、试液、滴定液等，也应按附录的要求配制。

指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制订的指导性规定。其中有：“药品质量标准分析方法验证指导原则”、“药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则”、“原料药和药物制剂稳定性试验指导原则”、“缓释、控释和迟释制剂指导原则”、“微囊、微球与脂质体制剂指导原则”、“药品杂质分析指导原则”、“正电子类放射性药品质量控制指导原则”、“锝放射性药品质量控制指导原则”、“药物引湿性试验指导原则”、“近红外分光光度法指导原则”、“拉曼光谱法指导原则”、“化学药品注射剂安全性检查法应用指导原则”、“抑菌剂效力检查法指导原则”、“药品微生物检查替代方法验证指导原则”、“微生物限度检查法应用指导原则”和“药品微生物实验室规范指导原则”。

最新版本应试指南没有明确指出药品通则相关内容，建议您掌握以上知识点即可。

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【追问】CD在药典哪部分

【回答】学员ll851029，您好！您的问题答复如下：

C.标准规定是正文的内容，D是凡例里的内容。检验方法和限度 “凡例”规定：《中国药典》正文收载的所有品种，均应按规定的方法进行检验；如采用其他方法，应将该方法与规定的方法作比较试验，根据试验结果掌握使用，但在仲裁时仍以《中国药典》规定的方法为准。如有问题请继续提问。

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★问题所属科目：执业药师---药物分析