【提问】注射液的灭菌采取什么方法要根据什么来判断呢？流通蒸汽的灭菌方法是非可靠的，用来做vc注射液灭菌安全吗？谢谢老师

【回答】学员1975101266，您好！您的问题答复如下：

除采用无菌操作生产的注射剂外，一般注射液在灌封后必须尽快进行灭菌，以保证产品的无菌。注射液的灭菌要求是杀灭微生物，以保证用药安全；避免药物的降解，以免影响药效。灭菌与保持药物稳定性是矛盾的两个方面，灭菌温度高、时间长，容易把微生物杀灭，但却不利于药液的稳定，因此,选择适宜的灭菌法对保证产品质量甚为重要。在避菌条件较好的情况下生产可采用流通蒸气灭菌，1～5ml安瓿多采用流通蒸气100℃、30min；10～20ml安瓿常用100℃、45min灭菌。要求按灭菌效果F0大于8进行验证。

流通蒸气灭菌是指在常压条件下，采用100摄氏度流通蒸气加热杀灭微生物的方法，灭菌时间通常为30-60分钟。该法适用于消毒以及不耐高热制剂的灭菌。温度影响维生素C注射液的稳定性，灭菌温度高、时间长会使药物的分解增加，因此操作过程应尽量在避菌条件下进行，严防污染。

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★问题所属科目：卫生资格初级（师）考试---（初级药师）相关专业知识