硫酸阿托品

Liusuan Atuopin

Atropine Sulfate

书页号：中国药典2005版二部-735

[修订]

熔点 取本品，在120℃干燥4小时后，立即依法测定（附录Ⅵ C），熔点不得低于189℃，熔融时同时分解。

【检查】 干燥失重 取本品，在120℃干燥4小时，减失重量不得过5.0%（附录Ⅷ L）。

[增订]

【检查】有关物质 取本品，加水制成每1ml中含硫酸阿托品0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录 V D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（内含0.0025mol/L 庚烷磺酸钠）一乙睛(84：16)（调pH值为5.0）为流动相，检测波长为225nm；阿托品峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。精密量取对照溶液25μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主峰的峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各25μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰（除溶剂峰外），各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

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【检查】其他生物碱