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注射用盐酸氨溴索的基本信息

2012-12-14 16:43 医学教育网
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【药品名称】

通用名:注射用盐酸氨溴索

商品名:津欣

英文名:Ambroxol Hydrochloride for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Yansuananxiusuo

本品主要成分为盐酸氨溴索,其化学名为:反式-4-[(2-氨基3,5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐。

化学结构式如下:

分子式:C13H18Br2N2O·HCl

分子量:414.57

性状

本品为白色或类白色冻干粉末。

药理毒理

本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度;还可促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。

药代动力学

本品从血液至组织的分布快且显著,肺脏为主要靶器管。血浆半衰期为7-12小时,无累积效应。盐酸氨溴索主要在肝脏代谢,大约90%经肾脏排除。

适应症

适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。

术后肺部并发症的预防性治疗。

早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。

用法和用量

本品用前用5ml无菌注射用水溶解,缓慢静脉注射。亦可用适量无菌注射用水稀释后与葡萄糖、果糖、0.9%氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴使用。

预防治疗:

成人及12岁以上儿童:每天2~3次,每次15mg,严重病例可以增至每次30mg;

6~12岁儿童:每天2~3次,每次15mg

2~6`岁儿童:每天3次,每次7.5mg

2岁以下儿童:每天2次,每次7.5mg 婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗:

每日用药总量以婴儿体重计算30mg / kg,分4次给药,应使用注射泵给药。静脉注射时间至少5分钟。

不良反应

本品通常能很好耐受。曾有轻度的胃肠道不良反应报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其他物质亦产生过敏。快速静注可引起头痛、腿痛和疲惫感。

禁忌

已知对盐酸氨溴索或其它配方成分过敏者禁用。

注意事项

本品用无菌注射用水溶解后pH5.0,不能与pH大于6.3的其它溶液混合。因为pH增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。

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