方法名称：

枸橼酸他莫昔芬片—枸橼酸他莫昔芬测定—分光光度法

应用范围：

本方法采用分光光度法测定枸橼酸他莫昔芬片中枸橼酸他莫昔芬的含量。

本方法适用于枸橼酸他莫昔芬片。

方法原理：

取本品适量，加无水乙醇适量，置水浴中加热后，精密量取续滤液照紫外-可见分光光度法，在238nm波长处测定吸光度，按C26H29NO的吸收系数（E1m）为531计算，即得。

试剂：

1. 蒸馏水

2.无水乙醇

仪器设备：

1. 可见分光光度计

2. 水浴锅

试样制备：

1. 供试品溶液的制备

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于他莫昔芬10mg），置100mL容量瓶中，加无水乙醇适量，置水浴中加热，振摇15分钟，放冷，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5mL，置50mL量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤：

供试品的测定

精密量取上述供试品溶液，照紫外-可见分光光度法，在238nm波长处，依法测定吸光度，按C26H29NO吸收系数（E1m）为531计算，即得。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.379。