利巴韦林

Libaweilin

Ribavirin

书页号：2005年版二部－260

[修订]

【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚或二氯甲烷中不溶。

【检查】 酸度 取本品1g，加水50ml使溶解，加入0.2ml饱和氯化钾溶液，摇匀，依法测定（附录VI H），pH值应为4.0～6.5。

【含量测定】 照高效液相色谱法（附录V D）测定。

色谱条件与系统适用性试验 用磺化的苯乙烯-二乙烯苯交联共聚物的氢型阳离子交换树脂为填充剂；以水（用稀硫酸调节pH值至2.5±0.1）为流动相；检测波长为207nm。理论板数按利巴韦林峰计算不低于2000。

测定法 取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含利巴韦林50μg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取利巴韦林对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

删除“吸光度”检查。

[增订]

【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液比较，不得更深。如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（附录Ⅸ A）比较，不得更深（供注射用）。