2010版中国药典修订增订内容

枸橼酸氯米芬胶囊Juyuansuan Lümifen JiaonangClomifene Citrate Capsules书页号：2005年版二部－387[增订]检查 溶出度取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法）以盐酸溶液(91000)1000ml为溶出介质，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时，取溶液20ml，用水性滤膜滤过，弃去10ml初滤液，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取枸橼酸氯米芬对照品约25mg，精密称定，置100ml量瓶中，加盐酸溶液(91000)适量，振摇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加盐酸溶液(91000)稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液，紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在290nm的波长处测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。