奥美拉唑肠溶胶囊

Aomeilazuo Changrong Jiaonang

Omeprazole Enteric Capsules

书页号：2005年版二部-784

[增订]

耐酸力 取本品，照溶出度测定法（附录ⅩC第一法），以氯化钠的盐酸溶液（取氯化钠1g，加盐酸3.5ml，加水至500ml）500ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经120分钟时，取下转篮，用水洗转篮内颗粒至洗液呈中性，用少量磷酸盐缓冲液（pH11.0）（取0.25mol/L磷酸钠溶液110ml，加0.5mol/L磷酸氢二钠溶液220ml，用水稀释至1000ml，混匀）将颗粒转移至100ml棕色量瓶中，照含量测定项下方法，自“加乙醇20ml”起，依法测定，按外标法以峰面积计算，每粒含量少于标示量90%不得超过2粒，且6粒平均含量不得少于标示量的90%。