胞磷胆碱钠注射液

Baolindanjianna Zhusheye

Citicoline Sodium Injection

书页号：2005年版二部－444

[修订]

【检查】 有关物质 取本品，用水制成每1ml中含2.5mg的溶液,作为供试品溶液，精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。另精密称取5’-胞苷酸适量，加水稀释制成每1ml中含7.5μg的溶液,作为对照品溶液。照胞磷胆碱钠项下的方法检查。供试品溶液色谱图中对应于5’-胞苷酸的峰面积不得大于对照品溶液的主峰面积(0.3%)；其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

[增订]

【检查】 无菌 取本品，采用直接接种法，每管培养基装量不少于15ml，（以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌），依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。