安宫牛黄丸是北京同仁堂十大王牌药之一。

【规 格】每丸重3g

【贮藏】密封。

【包 装】塑料球壳，10丸/盒。

【有效 期】金衣包裹，没有有效期，一般放1000年都不坏。

【批准文号】国药准字Z11020076【生产企业】北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂，杭州胡庆余堂药业有限公司

【注意】服用前应除去蜡皮、塑料球壳及玻璃纸；本品不可整丸吞服；孕妇慎用。

安宫牛黄丸2005年版药典质量标准

拼音名：AnGong NiuHuang Wan

英文名：

书页号：2005年版一部-451

【处方】牛黄 100g 水牛角浓缩粉200g 麝香25g 珍珠50g 朱砂100g 雄黄100g 黄连100g 黄芩100g 栀子100g 郁金100g 冰片25g

【制法】以上十一味，珍珠水飞或粉碎成极细粉，朱砂、雄黄分别水飞成极细粉；黄连、黄芩、栀子、郁金粉碎成细粉；将牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，加适量炼蜜制成大蜜丸600丸，或包金衣，即得。

【性状】 本品为黄橙色至红褐色的大蜜丸，或为包金衣的大蜜丸；气芳香浓郁，味微苦。

【鉴别】 （1） 取本品，置显微镜下观察：不规则碎片灰白色或灰黄色，稍具光泽，表面有灰棕色色素颗粒，并有不规则纵长裂缝。不规则碎块无色或淡绿色，半透明，有光泽，有时可见细密波状纹理。不规则细小颗粒暗红色，有光泽，边缘暗黑色。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显；石细胞鲜黄色。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。果皮含晶石细胞类圆形或多角形，直径17~31um，壁厚，胞腔内含草酸钙方晶。糊化淀粉团块几乎无色。

（2） 取本品2g，剪碎，加乙醇20ml，加热回流1 小时，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙醚－冰醋酸（2:2:1） 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热约10分钟至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3） 取盐酸小檗碱对照品、黄芩苷对照品，分别加乙醇制成每1ml 含0.2mg和0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]

（2） 项下的供试品溶液20μl及上述两种对照品溶液各10μl,分别点于同一用4%醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上，使成条状，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水

（10:7:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，日光下在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑；置紫外光灯（365nm ）下在与盐酸小檗碱对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光条斑。

（4）取本品1.5g，剪碎，加乙酸乙酯5ml，超声处理15分钟，放冷，离心，取上清液作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙酸乙酯制成每1ml 含1mg的溶液。

作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（5） 取本品3g，剪碎，照挥发油测定法（附录ⅩD），加环己烷0.5ml,缓缓加热至沸，并保持微沸约2.5 小时，放置30分钟后，取环己烷液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品，加环己烷制成每1ml含2.5mg的溶液，作为对照品溶液。照气相

色谱法（附录ⅥE）试验，柱长为2m，以苯基（50%）甲基硅酮（OV－17）为固定相，涂布浓度为9%，柱温为 210℃。分别取对照品溶液和供试品溶液适量，注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。

【检查】 酸不溶性灰分 取本品（除去金衣）1g，剪碎，精密称定，依法检查（附录ⅨK），不得过1.0%。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。

【功能与主治】清热解毒，镇惊开窍。用于热病，邪入心包，高热惊厥，神昏谵语；中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。

【用法与用量】口服，一次1 丸，一日1 次；小儿三岁以内一次1/4丸，四岁至六岁一次1/2 丸，一日1次；或遵医嘱。

1、产品渊源

处方来源于清代吴鞠通的《温病条辩》卷一。是清代著名医学家吴塘（字鞠通）通过自己的临床实践，以明代医学家万全当时的牛黄清心丸为蓝本而衍生的。

相传，吴鞠通从小苦读诗书，想走科举之路，得个功名，但十九岁时，父亲生病死去，吴鞠通愧恨不已，哀痛欲绝。他认为父亲病了，自己却不懂医术，不能救他，还有什么颜面立在天地间？于是购买方书，刻苦研读，一读就是十年，颇有心得，但不敢轻易为人治病。直到1793年，京城流行温疫，死在庸医手中的人不计其数，在朋友们劝说下，吴鞠通才开始诊治病人，在危重病人中救活了几十人，从此声名大振。

2、说明书解读

组方分析：安宫牛黄丸由11味药组成

君药--牛黄、麝香：牛黄味苦甘，性凉，气味芳香，具有清心豁痰、开窍、凉肝、息风解毒的功效，在《神农本草经》中被列为上品；麝香辛散温通，为开窍之首药，与牛黄配合突出了安宫牛黄丸的清热解毒、芳香开窍的特点。从药性上，牛黄与麝香一温一凉、相反相成，麝香在大量苦寒药中，不但不会助热升散，反而更凸现其清心解毒的要旨，也是安宫牛黄丸的一大特点。

臣药--水牛角浓缩粉清热凉血，黄连、黄芩、栀子，苦寒清热燥湿，辅助君药，加强了清热泻火、凉血解毒豁痰的作用。

佐药—朱砂、珍珠镇静安神通心窍，郁金理气舒肝，雄黄解毒辟秽，冰片芳香开窍，合金箔能豁痰堕痰而辅佐君药加强镇心、定惊、安神的作用。

使药--蜂蜜为使，制成大蜜丸，除了是赋形剂外，又有和胃调中的作用，以防过于苦寒伤胃。

3、适用范围

涉及急救、骨伤、内、外、儿、皮肤等临床多学科，特别是与中枢神经系统相关的疾病。包括各种原因导致的昏迷，如流行性脑膜炎、乙型肝炎、小儿惊风、中风、肝昏迷、脑外伤昏迷、糖尿病酮症酸中毒、尿毒症、以及红斑狼疮、恶性肿瘤、血液病、药物中毒等。因此国家将其列为必备抢救中成药，也是家庭备急中药。