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复方黄松洗液处方药剂

2012-12-05 14:51 医学教育网
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药剂档案:

【名称】 复方黄松洗液

拼音名:Fufang Huangsong Xiye

英文名:书页号:GWF─311

标准编号:WS-10889(ZD-0889)-2002

【处方】 岗松油5ml 大叶桉油2.5ml 满山香油1.25ml 蛇床子油0.5ml 千里光30g 地肤子20g 黄柏10g 醋酸洗必泰0.5g 聚山梨酯80 10g 笨甲酸钠2g 制成 1000ml

特性:

【性状】 本品为乳黄色至棕黄色的液体;气芳香。

鉴别方法:

【鉴别】 (1)取[含量测定]挥发油总量项下得到的挥发油适量,加石油醚(60~90℃)制成每1ml含0.1mg的溶液,作为供试品溶液。另取岗松油对照药材,加石油醚(60~90℃)制成每1ml含50μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)甲苯-醋酸乙酯(7:6:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ 13)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(7:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。

【检查】 pH值 应为5.0~7.0(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。 其他 应符合洗剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ S)。

【含量测定】 挥发油总量 精密量取本品200ml,加水100ml与玻璃珠数粒,照挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ D挥发油测定法的甲法)测定。 本品含挥发油总量不得少于0.55%(ml/ml)。 岗松油、大叶桉油 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥE)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用SE-54毛细管色谱柱;柱温100℃。理论板数按芳樟醇峰计算应不低于100000。 校正因子测定 取正十一烷适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含10mg的溶液,作为内标溶液。另取芳樟醇对照品40mg、桉油精对照品60mg,精密称定,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,取0.5μl注入气相色谱仪,连续注样3~5次,按平均峰面积计算校正因子。 测定法 精密量取挥发油总量项下得到的挥发油0.5ml,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取0.5μl,注入气相色谱仪,测定,得供试品溶液中被测定成分的浓度,然后,通过挥发油总量项下测得的挥发油结果计算,即得。 本品每1ml含岗松油以芳樟醇(C18H18O)计,不得少于0.32mg,含岗松油及大叶桉油以桉油精(C18H18O)计,不得少于0.80mg。

功效:

【功能主治】 清热利湿,祛风止痒。用于湿热下注证,证见阴部瘙痒,或灼热痛,带下量多,色黄如脓或赤白相间,或呈黄色泡沫状;霉菌性、滴虫性、非特异性阴道炎及外阴炎证以上证候者。

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