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银杏蜜环口服溶液的临床试验

2012-12-05 17:01 医学教育网
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1、治疗胸痹(冠心病心绞痛)临床试验研究。

给药方法:口服。每次10ml,一日三次,饭前30分钟服用。4周为一疗程,观察1个疗程。

研究对象:胸痹(冠心病心绞痛)患者

主要观察指标:胸痹症状疗效、心电图异常疗效、主要临床指征疗效(心绞痛发作次数、心绞痛持续时间、对消心痛服用量的影响、对心肌缺血的影响)、不良反应观察。

临床试验结果:对患者胸痹平均显效率为58.7%,平均总有效率为88.1%;对心电图显效率为46.7%,总有效率为80.0%;能有效地减少患者心绞痛地发作次数、缩短发作持续时间、减少消心痛服用量、改善ST段下移。服药期间,未见任何不良反应和毒副作用。治疗前后对三大常规及肝、肾功能无影响,临床应用安全有效。

2、治疗脑梗塞(风痰瘀血症)临床试验研究。

给药方法:口服。每次 10ml,一日三次,饭前30分钟服用。4周为一疗程,观察1个疗程。

研究对象:动脉硬化性脑梗塞(脑血栓形成),属中风病中经络风痰瘀血症患者。

主要观察指标:中风病计分:神经系统的体征、中医病、舌、脉的观察;血液流变学;不良反应。

临床试验结果:本品对风痰瘀血型中风病(动脉硬化性脑梗塞)患者的平均总有效率为85.6%,对患者的语言表达、肢体活动、综合功能及中医征候、血液流变学等均有改善。且在服药期间无明显不良反应,临床用药安全。

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