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应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(28:72)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加水50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)60分钟,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl ,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于7.5mg。