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溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水900ml 为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml滤过,以续滤液作为供试品溶液。精密称取盐酸多塞平对照品适量,用上述溶解并定量稀释成每1ml 中含30μg 的溶液,作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在292nm 的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。