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脂肪乳注射液的临床研究

2012-12-12 13:50 医学教育网
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【功效主治】 能量补充药.该品是静脉营养的组成部分之一,为机体提供能量和必需脂肪酸,用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸,预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症,也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸.30%脂肪乳注射液更适合输液量受限制和能量需求高度增加的病人.卵磷脂可辅助治疗动脉粥样硬化,脂肪肝,以及小儿湿疹,神经衰弱症.在药用辅料中作增溶剂、乳化剂及油脂类的抗氧化剂。【化学成分】 其结构式为:CH2OCOR1R2COOCH O CH2-O-P-O-CH2CH2N+(CH3)O该品系由注射用大豆油经注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成的灭菌乳状液体.每1000ml含:10% 20% 30% 注射用大豆油 100g 200g 300g 注射用卵磷脂 12g 12g 12g 注射用甘油 22g 22g 16.7g 注射用水(加至) 1000m1 1000m1 1000m1 pH值约为 8 8 8 渗透压/kg H2O) 300 35O 310 能量MJ(kcal) 4.6(1100) 8.4(2000) 12.6(3000)。

【药理作用】 某些不饱和脂肪酸,机体自身不能合成,需从植物油摄取,是机体不可缺少的营养素,故称必需脂肪酸,又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物质的前体.脂肪酸是人体的主要能源物质,脂肪酸氧化是是体内能量的重要来源.在氧供给充足的情况下,脂肪酸可在体内分解成CO2及H2O并释出大量能量,以ATP形式供机体利用.除脑组织外,大多数组织均能氧化脂肪酸,尤以肝及肌肉最活跃.磷脂是是构成细胞生物膜(细胞膜、核膜、线粒体膜)脂双层的基本骨架,还是构成各种脂蛋白的主要组成成分,参与脂肪和胆固醇的运输.血浆中磷脂过低,则胆固醇/卵磷脂比值增大,易出现胆固醇沉积而引起动脉粥样硬化,故磷脂有抗高胆固醇血症的作用.此外,在胆汁中磷脂与胆盐、胆固醇一起形成胶粒,利于胆固醇的溶解和排泄.磷脂在自然界中广泛分布,植物中以大豆等种子中含量较为丰富,动物中神经组织含量最高.该品是供静脉输注用的灭菌的脂肪乳剂,含有注射用大豆油和注射用卵磷脂,其中约60%的脂肪酸是必需脂肪酸.该品粒径大小和生物特性与天然乳糜微粒相似。

【药物相互作用】 可引起体温升高,偶见发冷畏寒以及恶心、呕吐。其它副作用比较罕见,包括:

1即刻和早期副作用:高过敏反应(过敏反应、皮疹、荨麻疹),呼吸影响(如呼吸急促)以及循环影响(如高血压/低血压)。溶血、网状红细胞增多、腹痛头痛、疲倦、阴茎异常勃起等。

2迟发副作用:长期输注该品,婴儿可能发生血小板减少。另外,长期静脉营养时即使不用该品也会有短暂的肝功能指标的异常。偶可发生静脉炎,血管痛及出血倾向。

3病人脂肪廓清能力减退时,尽管输注速度正常仍可能导致脂肪超载综合征。脂肪超载综合征偶尔也可发生于肾功能障碍和感染患者。脂肪超载综合征表现为:高脂血症、发热、脂肪浸润、脏器功能紊乱等,但一般只要停止输注,上述症状即可消退。

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